器械名称 | 电子膀胱肾盂内窥镜 | 注册证名称 | 浙械注准20212060427号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 有效期至 | 2026年09月25日 |
批准日期 | 2021年09月26日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | DPG-I型和DPG-II型产品与型号为SD-300A的电子内窥镜控制器配合使用;DPG-III型产品与杭州好克医疗科技有限公司已注册的一次性使用内窥镜护套配套,与型号为SD-300A、SD-700B的电子内窥镜控制器配合使用;用于在膀胱、尿道和肾的诊断和治疗中观察成像 | ||
结构与组成 | DPG-I型和DPG-II型由电子内窥镜及附件组成,内窥镜包括先端部、弯曲部、插入部、操作部和插头部,附件包括钳子/灌流插头、吸引接头和通气盖。DPG-III型由电子内窥镜及附件组成,内窥镜包括先端部、弯曲部、插入部(与杭州好克医疗科技有限公司已注册的一次性使用内窥镜护套配合)、操作部和插头部,附件包括钳子/灌流插头和通气盖 | ||
型号 | DPG-Ⅰ型、DPG-Ⅱ型、DPG-Ⅲ型 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号 | ||
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号;杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.型号规格由“DPG-Ⅰ型、DPG-Ⅱ型”变更为“DPG-Ⅰ型、DPG-Ⅱ型、DPG-Ⅲ型”。2.结构及组成由“该产品由电子内窥镜及附件组成,内窥镜包括先端部、弯曲部、插入部、操作部和插头部,附件包括钳子/灌流插头、吸引接头和通气盖”变更为“DPG-Ⅰ型和DPG-Ⅱ型由电子内窥镜及附件组成,内窥镜包括先端部、弯曲部、插入部、操作部和插头部,附件包括钳子/灌流插头、吸引接头和通气盖。DPG-Ⅲ型由电子内窥镜及附件组成,内窥镜包括先端部、弯曲部、插入部(与杭州好克医疗科技有限公司已注册的一次性使用内窥镜护套配合)、操作部和插头部,附件包括钳子/灌流插头和通气盖”。3.适用范围由“该产品与型号为SD-300A的电子内窥镜控制器配合使用,用于在膀胱、尿道和肾的诊断和治疗中观察成像”变更为“DPG-Ⅰ型和DPG-Ⅱ型产品与型号为SD-300A的电子内窥镜控制器配合使用; DPG-Ⅲ型产品与杭州好克医疗科技有限公司已注册的一次性使用内窥镜护套配套,与型号为SD-300A、SD-700B的电子内窥镜控制器配合使用;用于在膀胱、尿道和肾的诊断和治疗中观察成像”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子膀胱软镜 | DPG-Ⅰ | 好克 | 资阳市中心医院 | 成都合一惠康科技有限公司 | 2024-10-18 | 495000 | 查看 |
02 | 电子膀胱肾盂镜系统 | DPG-II | 好克 | 巴楚县卫生健康委员会 | 陕西林越医疗器械有限公司 | 2024-06-11 | 660000 | 查看 |
03 | 电子膀胱肾盂镜 | DPG-II | 杭州好克 | 西南医科大学附属医院 | 成都福瑞圆商贸有限公司 | 2024-11-07 | 37600 | 查看 |
04 | 电子膀胱肾盂内窥镜系统 | DPG-II | 好克 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 270000 | 查看 |
05 | 电子膀胱肾盂内窥镜 | DPG-II | 好克 | 阿克陶县人民医院 | 抚州厚雅医疗器械有限公司 | 2023-02-14 | 56000 | 查看 |
06 | 电子膀胱肾盂内窥镜 | DPG-I | 杭州好克光电仪器有限公司中国杭州 | 乌鲁木齐市友谊医院 | 乌鲁木齐天钰祥诚医疗器械有限公司 | 2023-02-07 | 358000 | 查看 |
07 | 输尿管电子软镜 | DPG-Ⅱ | 好克 | 资阳市雁江区人民医院 | 成都市瑞迈德医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 45200 | 查看 |
08 | 电子膀胱肾盂内窥镜 | DPG-I型 | 好克 | 普格县人民医院 | 江西永百医疗器械有限公司 | 2023-11-30 | 1679840 | 查看 |
09 | 膀胱镜 | DPG-I | 好克 | 成都市郫都区中医医院 | 四川卡瑞尔医疗器械有限公司 | 2023-10-19 | 110000 | 查看 |
10 | 肾盂镜 | DPG-Ⅱ | 好克 | 东莞市洪梅医院 | 国药器械(惠州)有限公司 | 2023-07-14 | 80000 | 查看 |
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