器械名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202061015号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 有效期至 | 2025年08月25日 |
批准日期 | 2022年08月04日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于人体超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 本彩超采用推车式结构,由主机、探头、触摸屏、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括4C-RS,L6-12-RS,3Sc-RS,E8C-RS,8C-RS,6S-RS,E8Cs-RS,12L-RS,L8-18i-RS,12S-RS,LK760-RS,RAB2-6-RS。可选的外围设备包括脚踏开关、打印机、内部电池、ECG、导声胶加热器、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、打印机USB信号隔离器、条形码扫描仪、无线适配器。 | ||
型号 | Versana Balance EliteVersana Balance CVersana Balance MaxVersana Balance UVersana Balance SVersana Balance ProVersana Balance | ||
注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-04结构及组成变更 由“本彩超采用推车式结构,由主机(可选配21.5寸或17.3寸显示器)、探头、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括4C-RS,L6-12-RS,3Sc-RS,E8C-RS,8C-RS,6S-RS,E8Cs-RS,12L-RS,LK760-RS,RAB2-6-RS。可选的外围设备包括脚踏开关、打印机、内部电池、ECG、导声胶加热器、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、打印机USB信号隔离器。软件发布版本:R1 。”变更为“本彩超采用推车式结构,由主机、探头、触摸屏、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括4C-RS,L6-12-RS,3Sc-RS,E8C-RS,8C-RS,6S-RS,E8Cs-RS,12L-RS,L8-18i-RS,12S-RS,LK760-RS,RAB2-6-RS。可选的外围设备包括脚踏开关、打印机、内部电池、ECG、导声胶加热器、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、打印机USB信号隔离器、条形码扫描仪、无线适配器。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“Versana Balance Pt、Versana Balance CC、Versana Balance”变更为“Versana Balance EliteVersana Balance CVersana Balance MaxVersana Balance UVersana Balance SVersana Balance ProVersana Balance” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202061015”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Versana Balance S | GE | 张家口市万全区郭磊庄中心卫生院 | 天津润安医疗科技有限公司 | 2024-12-02 | 429000 | 查看 |
02 | 新生儿高频超声/彩色多普勒超声诊断仪 | VersanaBalance | GE | 葫芦岛市中心医院 | 重药控股(大连)有限公司 | 2024-04-28 | 670000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声系统 | VersanaBalanceS | GE | 清远市清城区洲心社区卫生服务中心 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-09-20 | 880000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断系统 | VersanaBalance | GE | 无锡市新吴区新安街道社区卫生服务中心 | 无锡市和生永华医疗科技有限公司 | 2024-05-11 | 791000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | VersanaBalance | GE | 武汉市中西医结合医院 | 湖北人福医疗器械有限公司 | 2024-04-28 | 678500 | 查看 |
06 | B超 | VersanaBalance | 通用电气 | 滨海县八巨镇卫生院 | 江苏春泰医疗器械有限公司 | 2024-04-19 | 560000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断仪 | VersanaBalance | GE | 福州市仓山区卫生健康局 | 福建国药器械有限公司 | 2023-12-18 | 538000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声波诊断仪 | VersanaBalance | 通用电气 | 太原市晋源区妇幼保健计划生育服务中心 | 山西康倍立德医疗科技有限公司 | 2022-09-02 | 726800 | 查看 |
09 | 彩超 | VersanaBalance | GE | 滨海县五汛镇中心卫生院 | 盐城瑞托博医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 560000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断系统 | VersanaBalance | GE | 扬州市邗江区杨寿中心卫生院 | 南京博邦医疗科技有限公司 | 2024-10-15 | 190000 | 查看 |
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