器械名称 | 微波肿瘤热疗仪 | 注册证名称 | 国械注准20193091535号 |
注册人名称 | 江苏诺万医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2024年01月28日 |
批准日期 | 2019年03月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于临床辅助放化疗治疗宫颈癌、食道癌和体表部位深度小于4cm的浅表肿瘤。 | ||
结构与组成 | 该产品由稳压电源、计算机控制系统、主机、辐射器和测温部分组成。 | ||
型号 | N-9000型、N-9001型、N-9001A型 | ||
注册地址 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 | ||
生产地址 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-07-27 “注册人名称:徐州市诺万医疗设备有限公司”变更为“注册人名称:江苏诺万医疗设备有限公司”。 2022-08-12 1、注册证型号、规格栏由“N-9000型、N-9001型”变更为“N-9000型、N-9001型、N-9001A型”。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-08-12 1、注册证型号、规格栏由“N-9000型、N-9001型”变更为“N-9000型、N-9001型、N-9001A型”。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-04-17 产品技术要求发生变更,详见产品变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3251317号 2019年3月29日同意更正适用范围内容,2019年1月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 微波肿瘤热疗仪 | N—9001 | 诺万医疗 | 巴中市中心医院 | 南充鹭燕医药有限公司 | 2024-08-09 | 806500 | 查看 |
02 | 体外高频热疗机 | N-9001 | 诺万医疗 | 铁力市医疗服务共同体中心医院(铁力市人民 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2024-07-25 | 1377000 | 查看 |
03 | 体外高频热疗机 | N-9001 | 略 | 铁力市医疗服务共同体中心医院(铁力市人民 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2024-09-11 | 1377000 | 查看 |
04 | 微波肿瘤热疗仪 | N-9000型 | 诺万 | 巫溪县人民医院 | 江西翕昭医疗器械有限公司 | 2021-07-21 | 3085500 | 查看 |
05 | 微波肿瘤热疗仪 | N-9001 | 江苏诺万 | 成都市双流区第一人民医院(四川大学华西空 | 江苏泽海医疗科技有限公司 | 2021-06-10 | 790000 | 查看 |
06 | 微波肿瘤热疗机 | N-9001型 | 诺万 | 云之龙招标集团有限公司 | 广西正好医药有限公司 | 2020-09-08 | 1350000 | 查看 |
07 | 微波肿瘤热疗机 | N-9001 | 诺万 | 崇左市人民医院 | 广西正好医药有限公司 | 2020-09-08 | 1350000 | 查看 |
08 | 微波肿瘤热疗仪 | N-9001 | 诺万医疗 | 通江县人民医院 | 四川锦弘中医药科技有限责任公司 | 2024-11-04 | 936000 | 查看 |
09 | 体外高频热疗仪 | N-9000型 | 江苏诺万 | 福州市中医院 | 厦门火炬集团供应链发展有限公司 | 2024-03-01 | 2460000 | 查看 |
10 | 微波肿瘤热疗仪 | N-9001 | 诺万 | 重庆市巴南区人民医院 | 四川华西数康生物医药有限公司 | 2024-04-22 | 1268800 | 查看 |
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