器械名称 | 全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20172220599号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 有效期至 | 2027年02月26日 |
批准日期 | 2021年10月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于医学实验室作血液和尿液中多种生化项目的检测。 | ||
结构与组成 | 分析仪由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元(钠电极、钾电极、氯电极和参比电极)和随机软件(版本号:4.0)组成。 | ||
型号 | AU680 | ||
注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA | ||
生产地址 | 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-05-24 “注册人名称:Beckman Coulter K.K.;注册人住所:TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo Japan”变更为“注册人名称:Beckman Coulter, Inc.;注册人住所:250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA”。
2020-07-01 结构及组成由“分析仪由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元和随机软件(版本号:4.0)组成。”变更为“分析仪由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元(钠电极、钾电极、氯电极和参比电极)和随机软件(版本号:4.0)组成。”请申请人依据变更批件自行修订相关内容。
2020-11-25 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。
2021-02-01 产品技术要求文字性变更,具体内容详见附件(变更对比表)。 2022-02-25产品技术要求变更,详见附件变更对比表。 请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书中相应内容。
| ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172400599 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动生化分析仪 | AU680 | 贝克曼库尔特 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2022-08-22 | 630000 | 查看 |
02 | 生化仪 | AU680 | 贝克曼库尔特 | 宁波市北仑区大碶街道社区卫生服务中心 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2022-11-30 | 818000 | 查看 |
03 | 全自动生化系统 | AU680 | 贝克曼 | 海丰县中医医院 | 汕尾市国荣鸿泰贸易有限公司 | 2022-08-29 | 779500 | 查看 |
04 | 全自动生化分析仪 | AU680 | 日本贝克曼库尔特 | 宁波国家高新区新明街道社区卫生服务中心 | 宁波维裕生物科技有限公司 | 2020-12-28 | 698000 | 查看 |
05 | 全自动生化仪+水处理 | AU680 | 贝克曼 | 宁波市北仑区白峰街道社区卫生服务中心 | 浙江鸿辰医疗科技有限公司 | 2020-08-11 | 705000 | 查看 |
06 | 全自动生化分析仪 | AU680 | 贝克曼 | 北京市和平里医院 | 02包:北京东方瑞澳医疗设备有限公司 | 2020-10-27 | 820000 | 查看 |
07 | 全自动生化分析仪 | AU680 | 贝克曼 | 常州市金坛区水北中心卫生院 | 常州市欣迪生物科技有限公司 | 2025-01-03 | 580000 | 查看 |
08 | 全自动生化分析仪 | AU680 | 贝克曼 | 绍兴市越城区东湖街道社区卫生服务中心 | 杭州决创医疗器械有限公司 | 2024-12-30 | 765000 | 查看 |
09 | 急诊生化分析仪 | AU680 | 贝克曼 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州美可安生物科技有限公司 | 2020-09-18 | 770000 | 查看 |
10 | 全自动生化分析仪 | AU680 | 贝克曼 | 民勤县中医院 | 甘肃爱恒科贸有限公司 | 2016-09-09 | 1360000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn