器械名称 | 数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20153061489号 |
注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2025年03月25日 |
批准日期 | 2020年03月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于X射线透视、摄影检查以及外周血管数字减影检查 | ||
结构与组成 | 由高压发生装置(KXO-80Z)、X线管组件(DXB-G14345, X射线管G-1598TRI)、限束器、控制装置、平板探测器(TFP-1700A)、数字成像处理装置(HDR-08A)、实时显示器(控制室用)、系统显示器、患者支撑装置(MFX-8000A)、附属品(含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件(详见产品标准))组成。 | ||
型号 | Ultimax-i DREX-UI80 | ||
注册地址 | 日本国栃木県大田原市下石上1385番地 | ||
生产地址 | 日本国栃木県大田原市下石上1385番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-21“注册人名称:東芝メディカルシステムズ株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 2023-05-05 适用范围由“用于胃肠、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查”变更为“用于X射线透视、摄影检查以及外周血管数字减影检查”。 2023-09-01 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153301489 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全数字化胃肠X线透视系统 | Ultimax-i DREX-UI80 | 佳能 | 广东省中医院南沙医院 | 湖南德荣医疗健康产业有限公司 | 2023-06-27 | 3648000 | 查看 |
02 | 动态平板胃肠机(数字化X射线透视摄影系统 | Ultimax-iDREX-UI80 | 佳能 | 山西中医药大学附属医院 | 山西国信康健科技有限公司 | 2022-12-20 | 4785000 | 查看 |
03 | 多功能数字胃肠机 | Ultimax-i DREX-UI80 | 佳能医疗系统株式会社 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 浙江惠灵对外贸易有限责任公司 | 2024-06-08 | 3180000 | 查看 |
04 | 数字化X射线透视摄影系统 | Ultimax-i DREX-UI80 | 佳能医疗系统株式会社 | 复旦大学附属妇产科医院 | 上海泉之澳医疗器械有限公司 | 2024-12-24 | 4999800 | 查看 |
05 | 数字化X射线透视摄影系统 | Ultimax-i DREX-UI80 | 佳能医疗 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-12-23 | 4400000 | 查看 |
06 | 透视摄影X射线机 | Ultimax-i DR EX-UI80 | 佳能 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海圣融医疗器械有限公司 | 2024-11-23 | 2598650 | 查看 |
07 | ERCP专用X线透视摄影系统 | Ultimax-i DREX-UI80 | 佳能 | 上海市公共卫生临床中心 | 上海观返医疗器械有限公司 | 2024-10-29 | 2499500 | 查看 |
08 | 多功能数字胃肠机 | Ultimax-i DREX-UI80 | 佳能医疗系统株式会社 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 浙江惠灵对外贸易有限责任公司 | 2024-01-10 | 3180000 | 查看 |
09 | C形臂ERCP专用机 | ULtimax-iDREX-UI80 | 佳能 | 太仓市娄江新城医院 | 上海圣融医疗器械有限公司 | 2024-10-16 | 2895000 | 查看 |
10 | 多功能数字胃肠机 | Ultimax-iDREX-UI80 | 佳能 | 浙江大学医学院 | 浙江惠灵对外贸易有限责任公司 | 2023-11-28 | 3180000 | 查看 |
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