器械名称 | 高压注射系统及附件MEDRAD Stellant CT Injection System | 注册证名称 | 国械注进20162060018号 |
注册人名称 | 拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care, Inc. | 有效期至 | 2025年05月28日 |
批准日期 | 2020年05月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品旨在专用于将造影剂静脉注射到人体内,以便在计算机断层摄影应用系统中进行诊断研究。附件造影成像系统接口用于将Stellant CT注射系统与CT扫描仪进行连接。 | ||
结构与组成 | 产品组成见附页。注:本次注册不包含配套使用的针筒。 | ||
型号 | Stellant D-CE | ||
注册地址 | 1 Bayer Drive Indianola, Pennsylvania 15051 USA | ||
生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-04-28 产品结构组成及注册产品标准发生变化,具体变更内容见附页。 2022-04-27 见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162310018 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高压造影注射系统1(配套CT用) | Stellant D-CE | 拜耳 | 自贡市第一人民医院 | 四川药投康德医药科技有限公司 | 2025-01-26 | 99900 | 查看 |
02 | 高压注射器 | Stellant D-CE | Medrad | 阜外华中心血管病医院 | 河南中至瑞医疗器械销售有限公司 | 2022-10-13 | 400000 | 查看 |
03 | 高压注射器 | Stellant D-CE | 拜耳 | 大连医科大学附属第一医院 | 沈阳易善达商贸有限公司 | 2024-11-01 | 266000 | 查看 |
04 | 高压注射器 | Stellant D-CE | 拜耳 | 大连医科大学附属第一医院 | 沈阳易善达商贸有限公司 | 2024-11-05 | 532000 | 查看 |
05 | CT高压注射器 | Stellant D-CE | 略 | 丹江口市第一医院 | 湖北宇悦商贸有限公司 | 2023-06-05 | 350000 | 查看 |
06 | 双筒高压注射器 | Stellant D-CE | 美国拜耳 | 中山大学附属第八医院 | 江西横羌医疗器械有限公司 | 2021-01-08 | 300000 | 查看 |
07 | 双筒高压注射器 | StellantD-CE | 略 | 青海省妇女儿童医院 | 青海捷迈医疗设备有限公司 | 2020-12-01 | 339000 | 查看 |
08 | 高压注射器 | Stellant D-CE | 略 | 汉川市人民医院 | 武汉星海恒达医疗有限公司 | 2021-03-02 | 398500 | 查看 |
09 | 双筒高压注射系统 | StellantD-CE | 略 | 陵川县中医院 | 中国医药健康产业股份有限公司 | 2018-01-26 | 358000 | 查看 |
10 | 高压注射器 | Stellant D - CE | 无(未提及) | 蒙城县第一人民医院 | 安徽凌鼎贸易有限公司 | 2019-07-26 | 283800 | 查看 |
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