器械名称 | X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography | 注册证名称 | 国械注进20173061120号 |
注册人名称 | 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH | 有效期至 | 2027年04月09日 |
批准日期 | 2021年11月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 | ||
结构与组成 | 由机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT工作站(选配)、选配附件及软件组成。 | ||
型号 | SOMATOM Definition Edge | ||
注册地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY | ||
生产地址 | Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, GERMANY | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-05-03 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。
2018-12-06 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
2022-01-14 见变更对比表 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173301120延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 64排螺旋CT | SOMATOMDefinitionEdg | 西门子 | 江山市人民医院 | 杭州绿皇医疗科技有限公司 | 2022-01-04 | 8800000 | 查看 |
02 | 64排CT | SOMATOMDefinitionEdg | 西门子 | 浙江省岱山县第一人民医院 | 杭州领旭医疗器械有限公司 | 2022-09-14 | 9600000 | 查看 |
03 | 64排CT | SOMATOMDefinitionEdg | 西门子 | 浙江省岱山县第一人民医院 | 杭州领旭医疗器械有限公司 | 2022-10-12 | 9600000 | 查看 |
04 | 64排128层X线计算机断层扫描装置(C | SOMATOMDefinitionEdg | 西门子 | 五河县人民医院 | 江西省尚润医疗器械有限公司 | 2021-01-07 | 9828000 | 查看 |
05 | 高端多层螺旋CT | SOMATOMDefinitionEdg | 西门子医疗有限公司 | 江西省中西医结合医院 | 福建省国恒医疗科技有限公司 | 2019-01-25 | 16700000 | 查看 |
06 | X射线计算机体层摄影设备 | SOMATOM Definition E | 西门子 | 鹤山市中医院 | 江西诏麦医疗器械有限公司 | 2021-07-02 | 11900000 | 查看 |
07 | 计算机断层扫描系统II | SOMATOM Definition E | 略 | 上海市第六人民医院等医院 | 上海彤佳医疗器械有限公司,上药医疗器械( | 2021-05-31 | 7927800 | 查看 |
08 | X射线计算机体层摄影设备 | SOMATOM Definition E | SiemensHealthcareGmb | 保康县人民医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2020-12-10 | 10950000 | 查看 |
09 | 64排螺旋CT | SOMATOM Definition E | 西门子 | 略 | 云南泰信科技有限责任公司 | 2021-11-22 | 9970000 | 查看 |
10 | 高端CT | SOMATOMDefinitionEdg | 西门子医疗系统有限公司 | 崇仁县幸福医养工程项目管理有限公司 | 南昌市泰德医疗器械有限公司 | 2021-10-08 | 12365000 | 查看 |
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