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国械注准20163011450号_掺铥光纤激光治疗机_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-20

器械名称掺铥光纤激光治疗机注册证名称国械注准20163011450号
注册人名称上海瑞柯恩激光技术有限公司有效期至2026年07月05日
批准日期2021年07月06日批准部门国家药品监督管理局
功能模块适用于良性前列腺增生的治疗。
结构与组成该产品由主机(包括铥激光器、安全控制系统、冷却系统)、脚踏开关和导光系统(光纤型号:Raykeen-550、Raykeen-800,规格:300)组成。不包括防护镜,光纤为一次性使用,使用前由用户灭菌。
型号SRM-T125
注册地址上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F
生产地址上海市浦东新区庆达路315号16幢3F
管理类别第三类
变更情况2016-12-28 “注册人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”。 2020-09-03 结构组成由“该产品由主机(包括铥激光器、安全控制系统、冷却系统)、脚踏开关和导光系统(光纤,规格为500μm和800μm)组成。性能参数详见技术要求。”变更为“该产品由主机(包括铥激光器、安全控制系统、冷却系统)、脚踏开关和导光系统(光纤型号:Raykeen-550、Raykeen-800,规格:300)组成,不包括防护镜,光纤为一次性使用,使用前由用户灭菌。”产品技术要求的变更见附件。2021-04-12 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。 2021-08-26 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。 2021-12-30 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”变更为“注册人住所:上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F;生产地址:上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。
备注原注册证编号:国械注准20163241450

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01铥激光治疗机SRM-T125瑞柯恩内蒙古医科大学附属医院北京中康瑞德医疗设备有限公司2023-03-141990000查看
02掺铁光纤激光治疗机SRM-T125瑞柯恩乌兰察布市中心医院杭州朗悦医疗器械有限公司2023-09-072198000查看
03掺铥光纤激光治疗机SRM-T125瑞柯恩上海市奉贤区奉城医院上海精诚医疗科技有限公司2023-09-222000000查看
04铥光纤激光治疗机SRM-T125瑞柯恩福清市医院福建省科学器材进出口有限公司2023-06-151750000查看
05铥激光SRM-T125上海瑞柯恩激光技术有限公司中国宁海县第一医院宁波海曙瑞泰医疗器械有限公司2021-03-302480000查看
06激光治疗机SRM-T125上海瑞柯恩杭州市临安区第一人民医院杭州依琴溪医疗器械有限公司2020-11-301655000查看
07激光治疗系统SRM-T125中招国际招标有限公司北京永兴茂业科技有限公司2019-08-162600000查看
08掺铥光纤激光治疗机SRM-T125瑞柯恩吉林省肿瘤医院国药控股吉林有限公司2025-01-061850000查看
09铥激光治疗机SRM-T125瑞柯恩内蒙古医科大学附属医院(内蒙古自治区心血北京中康瑞德医疗设备有限公司2023-03-141990000查看
10激光手术系统SRM-T125瑞柯恩漳州市卫生健康委员会漳州片仔癀医疗器械有限公司2024-02-041480000查看


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