器械名称 | 呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20173081297号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年07月06日 |
批准日期 | 2021年11月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境,或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和新生儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获授权医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振(MRI)环境。 | ||
结构与组成 | SV800、SV850 呼吸机:由主机(包括气路、电子系统、机械 结构、显示器、二氧化碳模块、呼吸力学模块、血氧模块、气 囊管理模块)、涡轮模块、台车、支撑臂组成。SV700、 SV700S、SV750、SV750S 、SV900、SV900S、SV950、 SV950S 呼吸机:由主机(包括气路、电子系统、机械结构、 显示器、二氧化碳模块、呼吸力学模块、血氧模块、胸阻抗测 量模块)、涡轮模块、台车、支撑臂组成。模块和附件列表请 见附页。 | ||
型号 | SV800、SV850 | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-14 “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# ”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2019-09-20 见变更对比表。2020-10-26 见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173541297 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 有创呼吸机(由主机及10个部件配置组成) | SV850 | 迈瑞 | 深圳交易集团有限公司政府采购业务分公司 | 深圳市国瑞科创科技有限公司 | 2024-03-28 | 193800 | 查看 |
02 | 呼吸机 | SV800 | 迈瑞 | 广州医科大学附属中医医院 | 广东省医药集团有限公司 | 2024-11-29 | 347600 | 查看 |
03 | 新生儿有创呼吸机 | SV800 | 迈瑞 | 石渠县卫生健康局 | 重庆医药集团徕伯益(四川)医疗科技有限公 | 2024-10-24 | 479000 | 查看 |
04 | 有创呼吸机 | SV800 | 迈瑞 | 广东省人民医院南海医院(佛山市南海区第二 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-09-30 | 365000 | 查看 |
05 | 有创呼吸机2 | SV850 | 迈瑞 | 乐山市人民医院 | 重庆医药集团四川供应链管理有限公司 | 2024-09-20 | 338000 | 查看 |
06 | 有创呼吸机 | SV850 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 昭通市中医医院 | 昆明辰实医疗器械有限公司 | 2024-02-28 | 270000 | 查看 |
07 | 儿科有创呼吸机 | SV800 | 迈瑞 | 昌吉市人民医院 | 新疆北旺医疗器械有限公司 | 2023-07-17 | 444000 | 查看 |
08 | 呼吸机 | SV850 | 迈瑞 | 桂林市中医医院 | 江西黛双医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 402000 | 查看 |
09 | 呼吸机 | SV800 | 迈瑞 | 中国医学科学院整形外科医院 | 北京旭日瑞康科贸有限公司 | 2023-10-27 | 400000 | 查看 |
10 | 有创呼吸机4 | SV800 | 迈瑞 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京鼎峰欧川科贸有限公司 | 2023-02-21 | 250000 | 查看 |
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