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国械注准20173010560号_等离子射频手术系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-14
| 器械名称 | 等离子射频手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20173010560号 |
| 注册人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年04月04日 |
| 批准日期 | 2022年01月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品在医疗机构使用，用于耳鼻喉手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血，需在生理盐水环境下使用。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机及附件组成，附件包括电源线、脚踏开关、滴液控制阀、一次性射频等离子手术电极，附件型号详见注册证附页。其中电极为一次性使用，辐照灭菌，有效期三年。电极接触人体材质包括钛、氧化铝、304不锈钢、硅胶、PET和聚酰亚胺 | ||
| 型号 | ForeMed 600 | ||
| 注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 | ||
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-11-20 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。 2018-11-09 “注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室；生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”变更为“注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室；生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。 2021-08-02 “注册人名称:方润医疗器械科技（上海）有限公司”变更为“注册人名称:上海方润医疗科技股份有限公司”。 2021-10-26 产品技术要求变更见“产品技术要求变更对比表”。 2022-04-20 一、结构与组成由“产品由主机及附件组成，附件包括电源线、脚踏开关、滴液控制阀、射频消融刀头，附件型号详见产品技术要求。其中刀头为一次性使用，辐照灭菌，有效期三年。刀头接触人体材质包括钛、氧化铝、304不锈钢、硅胶、PET和聚酰亚胺。”变更为“产品由主机及附件组成，附件包括电源线、脚踏开关、滴液控制阀、一次性射频等离子手术电极，附件型号详见注册证附页。其中电极为一次性使用，辐照灭菌，有效期三年。电极接触人体材质包括钛、氧化铝、304不锈钢、硅胶、PET和聚酰亚胺。”二、产品技术要求变更对比表见附件。 2023-08-04 生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173250560 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 等离子射频手术系统 | ForeMed600 | 方润 | 宁明县人民医院 | 广西崇左市广隆医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 228000 | 查看 |
| 02 | 内镜下等离子手术系统 | ForeMed600 | 上海方润 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 上海望郁医疗科技有限公司 | 2022-08-14 | 100000 | 查看 |
| 03 | 低温等离子治疗仪 | ForeMed600 | 方润 | 大连大学附属新华医院 | 华润辽宁医药有限公司 | 2022-08-22 | 145600 | 查看 |
| 04 | 低温等离子治疗仪 | ForeMed600 | 方润 | 大连大学 | 华润辽宁医药有限公司 | 2022-08-22 | 145600 | 查看 |
| 05 | 等离子手仪 | ForeMed600 | 方润ENT | 湖州市南浔区人民医院 | 浙江康汇医疗科技有限公司 | 2021-11-26 | 2098000 | 查看 |
| 06 | 等离子射频手术系统 | FOREMED 600 | 略 | 平湖市中医院 | 上海尊煜医疗器械有限公司 | 2019-11-15 | 128000 | 查看 |
| 07 | 等离子射频手术系统 | Fore Med 600 | 方润医疗器械科技（上海）有限公司 | 中国医科大学附属第一医院 | 国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司 | 2019-05-11 | 47500 | 查看 |
| 08 | 低温等离子体手术系统 | ForeMed 600 | 上海方润 | 福州市卫生健康委员会 | 福州吉特医疗器械有限公司 | 2021-02-08 | 75000 | 查看 |
| 09 | 等离子射频手术系统 | ForeMed 600 | 上海方润 | 重庆诚义医疗器械有限公司 | 重庆诚义医疗器械有限公司 | 2021-01-07 | 145000 | 查看 |
| 10 | 内镜下 | ForeMed600 | 上海方润 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 上海望郁医疗科技有限公司 | 2021-07-24 | 100000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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