器械名称 | 肺功能测试仪Desktop Spirometer | 注册证名称 | 国械注进20202073009号 |
注册人名称 | 德国格莱特肺功能有限公司 Geratherm Respiratory GmbH | 有效期至 | 2025年06月17日 |
批准日期 | 2020年06月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用来测量和评估流量-体积曲线、流量-时间曲线和其他肺功能测试相关参数。 | ||
结构与组成 | 肺功能测试仪由Spirostik Complete 主机、把手和压力管组件、流量传感器(型号:Spiraflow,测量原理:压差式),Blue Cherry软件(发布版本号:1.2)、电源适配器和电缆(型号:ETC60-12/MED)、112 mm热敏打印机及其卷纸组成。 | ||
型号 | Spirostik Complete | ||
注册地址 | Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen | ||
生产地址 | Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-06-06 “注册人名称:Geratherm Respiratory GmbH;代理人名称:北京世博达科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦821室”变更为“注册人名称:Geratherm Respiratory GmbH 德国格莱特肺功能有限公司;代理人名称:北京康都医疗器械有限公司;代理人住所:北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908”。 2021-12-02 “代理人名称:北京康都医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908”变更为“代理人名称:世纪海康(天津)医疗器械有限公司; 代理人住所:天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号三层D区325、326”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214045号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺功能仪 | SpirostikComplete | 德国格莱特 | 喀什地区第一人民医院 | 新疆基础医学装备有限公司 | 2021-12-13 | 70000 | 查看 |
02 | 肺功能检测仪 | SpirostikComplete | 德国格莱特 | 阜外华中心血管病医院 | 河南腾之茂商贸有限公司 | 2022-07-25 | 435045 | 查看 |
03 | 肺功能检测仪 | SPIROSTIK COMPLETE | 格莱特 | 遵义市播州区卫生健康局 | 贵州盛世康泰商贸有限公司 | 2022-11-01 | 80000 | 查看 |
04 | 肺功能检测仪 | Spirostik Complete | 德国格莱特 | 阜外华中心血管病医院 | 河南腾之茂商贸有限公司 | 2022-07-25 | 435045 | 查看 |
05 | 肺功能检测设备及配套设施 | Spirostik Complete | 德国格莱特肺功能有限公司 | 安陆市烟店镇中心卫生院,安陆市孛畈镇卫生 | 江西乔迪医疗器械有限公司 | 2023-05-16 | 118000 | 查看 |
06 | 肺功能检测仪 | Spirostik Complete | 略 | 通山县人民医院 | 通城县中药材公司 | 2018-02-12 | 99000 | 查看 |
07 | 肺功能测定仪 | Spirostik Complete | 略 | 海原县人民医院 | 宁夏德联众康医药有限公司 | 2019-06-19 | 130000 | 查看 |
08 | 便携式肺功能测试仪 | SpirostikComplete | 格莱特 | 保山市隆阳区潞江中心卫生院 | 保山市容仁商贸有限公司 | 2020-12-04 | 87000 | 查看 |
09 | 肺功能仪 | SpirostikComplete | 德国格莱特 | 蚌埠市第五人民医院 | 安徽勤拙医疗产业有限公司 | 2021-01-07 | 134000 | 查看 |
10 | 肺功能仪 | SpirostikComplete | 格莱特 | 亳州市华佗中医院 | 亳州金名医疗科技有限公司 | 2020-11-24 | 95800 | 查看 |
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