器械名称 | 生物安全柜 | 注册证名称 | 国械注准20183221642号 |
注册人名称 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司 | 有效期至 | 2028年03月15日 |
批准日期 | 2022年06月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | II级B2型生物安全柜是具有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 | ||
结构与组成 | 产品由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、过滤器、照明灯、紫外灯、集液槽、报警和连锁系统组成。 | ||
型号 | HR900-IIB2、HR1200-IIB2、HR1500-IIB2 | ||
注册地址 | 山东省青岛市高新区丰源路280号 | ||
生产地址 | 青岛市高新区丰源路280号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-17 “注册人名称:青岛海尔特种电器有限公司”变更为“注册人名称:青岛海尔生物医疗股份有限公司”。 2020-01-15 “生产地址:青岛经济技术开发区海尔工业园内”变更为“生产地址:青岛经济技术开发区海尔工业园内;青岛市高新区丰源路280号”。 2021-12-13 “生产地址:青岛经济技术开发区海尔工业园内;青岛市高新区丰源路280号”变更为“生产地址:青岛市高新区丰源路280号”。 2023-06-02 注册人住所由:青岛经济技术开发区海尔工业园内;注册人住所变更为:山东省青岛市高新区丰源路280号 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20183541642 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | B2生物安全柜(双人) | HR1500-IIB2 | 海尔 | 上海市青浦区疾病预防控制中心 | 上海沪誉贸易有限公司 | 2024-11-21 | 39000 | 查看 |
02 | 生物安全柜(外排式) | HR1500-IIB2 | 海尔 | 河源市人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-07-24 | 71000 | 查看 |
03 | 生物安全柜(生物安全柜) | HR1200-IIB2 | 海尔生物 | 汕头市澄海区中医医院 | 汕头市润芝医疗科技有限公司 | 2022-07-29 | 35900 | 查看 |
04 | 生物安全柜 | HR1500-IIB2 | 海尔 | 呼伦贝尔市传染病医院 | 呼伦贝尔市苏中恒泰医疗器械销售有限责任公 | 2022-12-28 | 43000 | 查看 |
05 | 生物安全柜(B2) | HR1200-IIB2 | 海尔 | 成都中医药大学 | 四川诺华德仪器有限公司 | 2022-11-18 | 44500 | 查看 |
06 | 生物安全柜(全排) | HR1500-IIB2 | 青岛海尔 | 温州市中医院 | 杭州同前贸易有限公司 | 2020-11-26 | 69500 | 查看 |
07 | 生物安全柜 | HR-1200IIB2 | 略 | 儋州市人民医院 | 海南劼新医疗器械有限公司 | 2020-10-22 | 65000 | 查看 |
08 | 生物安全柜 | HR1500-IIB2 | 海尔 | 鄂州市中心医院 | 国药器械湖北省医学检验有限公司 | 2024-03-01 | 39000 | 查看 |
09 | 二级B2型生物安全柜风机系统 | HR1500-IIB2(外排风机总成) | 海尔 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江霖沃科技发展有限公司 | 2024-12-19 | 17500 | 查看 |
10 | 生物安全柜 | HR1500-IIB2 | 海尔 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江霖沃科技发展有限公司 | 2024-12-04 | 46800 | 查看 |
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