器械名称 | 强脉冲光治疗仪Phototherapy Unit | 注册证名称 | 国械注进20182091618号 |
注册人名称 | 杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc. | 有效期至 | 2028年01月31日 |
批准日期 | 2022年08月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。 | ||
结构与组成 | 治疗仪由主机、手柄和电源线组成。主机包括控制面板、冷却系统、系统电源控制器和紧急开关;手柄包括手柄头、氙气源和滤光器。 | ||
型号 | SmoothCool HR | ||
注册地址 | 307, 308, 401, 410, 96, Gamasan-ro,Geumcheon-gu,Seoul,08501, Rep. of KOREA | ||
生产地址 | 307, 308, 401, 96, Gamasan-ro,Geumcheon-gu,Seoul,08501, Rep. of KOREA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-08-03 “代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”。 2018-12-11 “注册人名称:Jeisys Medical Inc.”变更为“注册人名称:Jeisys Medical Inc. 杰希思医疗公司”。 2021-05-10 “代理人名称:上海再希思贸易有限公司 ; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”变更为“代理人名称:帝医思(上海)贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室”。 2022-05-07 “注册人住所:307 daerungtechno tower 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,Korea”变更为“注册人住所:307, 308, 401, 410, 96, Gamasan-ro,Geumcheon-gu,Seoul,08501, Rep.of KOREA”。 2022-07-12 原注册证中载明的生产地址由“307 daerungtechno tower 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul ,Korea”变更为“307, 308, 401, 96, Gamasan-ro,Geumcheon-gu,Seoul,08501, Rep. of KOREA” 2022-07-12 原注册证中载明的生产地址由“307 daerungtechno tower 8th,481-11,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul ,Korea”变更为“307, 308, 401, 96, Gamasan-ro,Geumcheon-gu,Seoul,08501, Rep. of KOREA” | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183261618 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 强脉冲光治疗仪 | SmoothCool HR | JeisysMedicalInc. | 温州医科大学附属第二医院 | 君安生物科技(温州)有限公司 | 2024-01-19 | 620000 | 查看 |
02 | 强脉冲光治疗仪 | SmoothCOOLHR | Jeisys | 海宁市海洲街道社区卫生服务中心 | 浙江旭锋医疗器械有限公司 | 2023-08-11 | 600000 | 查看 |
03 | 强脉冲光治疗仪 | SmoothCool HR | Jeisys | 重庆市巴南区中医院 | 重庆雄飞科技有限公司 | 2022-02-22 | 795000 | 查看 |
04 | 强脉冲光治疗仪 | SmoothCoolHR | 韩国Jeisys | 平湖市第一人民医院 | 杭州爱粒维医疗科技有限公司 | 2022-11-22 | 620000 | 查看 |
05 | 强脉冲光治疗仪 | SmoothCoolHR | 韩国Jeisys | 平湖市第一人民医院 | 杭州爱粒维医疗科技有限公司 | 2022-12-09 | 620000 | 查看 |
06 | 强脉冲光治疗仪 | SmoothCoolHR | Jeisys | 安吉县递铺街道卫生院 | 安吉海螺医疗器械有限公司 | 2022-09-14 | 780000 | 查看 |
07 | 强脉冲光治疗仪 | SmoothCoolHR | Jeisys | 安吉县递铺街道卫生院 | 安吉海螺医疗器械有限公司 | 2022-08-11 | 780000 | 查看 |
08 | 强脉冲光与激光系统 | SmoothCool HR | 帝医思 | 安庆市立医院 | 安徽搏广医疗器械有限公司 | 2022-06-06 | 1912200 | 查看 |
09 | 强脉冲光治疗仪 | SmoothCoolHR | Jeisys | 四川省广元市苍溪县人民医院 | 成都天时利和科技有限公司 | 2018-10-19 | 649500 | 查看 |
10 | 强脉冲光治疗仪 | SMOOTHCOOL HR | 略 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州卫泽医疗科技有限公司 | 2019-08-23 | 650000 | 查看 |
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