器械名称 | 血液透析设备Hemodialysis Treatment Equipment | 注册证名称 | 国械注进20183100037号 |
注册人名称 | 金宝路迪纳公司Gambro Lundia AB | 有效期至 | 2026年09月08日 |
批准日期 | 2021年09月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。 | ||
结构与组成 | 由血液监控单元(含空气探测器、预冲探测器、血泵、肝素泵、动/静脉血液管路夹)、透析液监控单元(含流量泵、电导率传感器、温度传感器、吸液管、BiCart干粉筒、漏血探测器、BPM、Diascan、UFD)、操作面板和电源组成。 | ||
型号 | AK 98 | ||
注册地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund,Sweden | ||
生产地址 | Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-12-10 生产地址由“Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden ”变更为“1. Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden ; 2.Via Modenese 66, Medolla (MO),41036,Italy ” 。 2023-06-12 本次变更内容如下:原注册证中生产地址由“1.Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden; 2.Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy”变更为“Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183450037 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液透析机 | AK98 | 百特 | 博白县人民医院 | 合思(西安)医疗器械有限公司 | 2024-04-30 | 209800 | 查看 |
02 | 血液透析设备 | AK 98 | Gambro | 潮州市人民医院 | 广东天玑星商贸有限公司 | 2024-10-29 | 158000 | 查看 |
03 | 透析机 | AK98 | 百特 | 北京大学人民医院 | 北京德佳创新医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 90000 | 查看 |
04 | 单泵血透机 | AK98 | 百特 | 杭州市临平区中医院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2023-06-07 | 141550 | 查看 |
05 | 血液透析设备(单泵) | AK98 | 百特 | 苍南县钱库镇中心卫生院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2023-12-12 | 119800 | 查看 |
06 | 血液透析机 | AK98 | 百特 | 鹿寨县中医医院 | 广西熙瑞医疗科技发展有限公司 | 2022-12-19 | 162000 | 查看 |
07 | 单泵血透机 | AK98 | 百特 | 杭州市临平区第一人民医院 | 上海展依贸易有限公司 | 2022-07-22 | 143800 | 查看 |
08 | 血液透析机 | AK98 | 百特 | 巴彦县中医院 | 济南浪潮金迪信息科技有限公司 | 2022-08-30 | 150000 | 查看 |
09 | 血液透析机 | AK98 | Baxter | 潮州市中心医院 | 潮州市谦诚贸易有限公司 | 2022-07-08 | 160000 | 查看 |
10 | 血液透析机(单泵)B | AK98 | 百特金宝 | 宁波市北仑区人民医院 | 上海展依贸易有限公司 | 2022-07-05 | 120000 | 查看 |
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