器械名称 | 数字神经电生理系统Digital Neurophysiological System | 注册证名称 | 国械注进20152070626号 |
注册人名称 | 俄罗斯纽瑞特有限责任公司Neurosoft Llc. | 有效期至 | 2025年04月16日 |
批准日期 | 2020年04月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于临床脑电图(睡眠/清醒)状态、肌电图、诱发电位记录。 | ||
结构与组成 | 该产品由头盒、电刺激探头、血氧探头、听刺激耳机、LED闪光刺激器、Goggle眼罩刺激器、显示器、隔离变压器组成。 | ||
型号 | Neuron-Spectrum-5/S、Neuron-Spectrum-5、Neuron-Spectrum-4/EPM。 | ||
注册地址 | 5, Voronin Str., Ivanovo, 153032, Russia | ||
生产地址 | 5, Voronin Str., Ivanovo, 153032, Russia | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-04-10 “代理人名称:武汉爱斯捷捷电子有限公司;代理人住所:武昌市首义新村44栋新景观大厦10层7号”变更为“代理人名称:河北皓康医疗设备有限公司;代理人住所:河北省邯郸市成安县政府街西段路北”。 2019-01-17 “注册人名称:Neurosoft Ltd ”变更为“注册人名称:Neurosoft Llc.俄罗斯纽瑞特有限责任公司”。 2019-05-29 “代理人名称:河北皓康医疗设备有限公司;代理人住所:河北省邯郸市成安县政府街西段路北”变更为“代理人名称:河北环首医疗器械有限公司;代理人住所:石家庄高新区珠江大道313号副1号1号药品厂房01-401”。 2022-04-29 “代理人名称:河北环首医疗器械有限公司;代理人住所:石家庄高新区珠江大道313号副1号1号药品厂房01-401”变更为“代理人名称:共同医疗科技(湖南)有限公司;代理人住所:浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152210626 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 视频脑电监测系统(数字神经电生理系统) | Neuron-Spectrum-5 | 纽瑞特 | 东莞市第九人民医院(东莞市传染病医院) | 大翔(东莞)医药有限公司 | 2024-12-13 | 479780 | 查看 |
02 | 视频脑电监测系统 | Neuron-Spectrum-5 | 纽锐特 | 中国人民解放军总医院 | 共同医疗科技(北京)有限公司 | 2023-04-25 | 860000 | 查看 |
03 | 数字神经电生理系统 | Neuron-Spectrum-5 | 略 | 凉山彝族自治州第一人民医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2023-02-23 | 649000 | 查看 |
04 | 肌电图仪 | Neuron - Spectrum - | Neurosoft | 北京信科联志科技有限公司,中科睿格(北京 | 北京昊天海汇科技有限公司 | 2022-09-28 | 448500 | 查看 |
05 | 数字神经电生理系统 | Neuron-Spectrum-5 | 纽瑞特 | 福建医科大学附属第二医院 | 福州康凯迪医疗器械有限公司 | 2022-09-21 | 605000 | 查看 |
06 | 数字神经电生理系统 | Neuron-Spectrum-5 | 纽瑞特 | 凉山彝族自治州第一人民医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2022-12-28 | 649000 | 查看 |
07 | 床边脑电及神经监护仪 | Neuron-Spectrum-5 | 略 | 深圳市人民医院 | 共同医疗科技(北京)有限公司 | 2022-09-07 | 745000 | 查看 |
08 | 视频脑电图仪 | Neuron-Spectrum-5 | 纽瑞特 | 晋江市医院 | 福州康凯迪医疗器械有限公司 | 2022-07-05 | 543700 | 查看 |
09 | 脑电图+体感诱发电位一体机(数字神经电生 | Neuron-Spectrum-5 | Neurosoft纽瑞特 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南圣希医疗科技有限公司 | 2022-01-18 | 592000 | 查看 |
10 | 数字神经电生理系统 | Neuron-Spectrum-5 | 纽瑞特 | 福建医科大学附属第二医院 | 福州康凯迪医疗器械有限公司 | 2022-10-14 | 605000 | 查看 |
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