器械名称 | 手术显微镜Surgical Microscope | 注册证名称 | 国械注进20192061660号 |
注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG | 有效期至 | 2024年01月30日 |
批准日期 | 2019年01月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于医院等医疗机构外科手术中手术区域的照明与放大以及手术过程的观察与支持,不能用于眼科的检查及手术。 | ||
结构与组成 | 显微镜由照明系统、显微镜体、支架和脚踏开关(选配)组成。其中:照明系统由卤素灯或LED光源组成;显微镜体由显微镜体、手柄、MORA连接件、目视配套件、可折叠镜筒(f170/f260)、Varioscope100、HD video camera live&streaming和可灭菌的盖子组成;支架由S100落地式支架/悬吊式支架(包括悬挂系统)、悬吊臂、承重臂/支柱,工具托盘(选配)和底座组成。本系统可以连接标准C接口摄像系统配合使用。 | ||
型号 | S100 / OPMI pico | ||
注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany | ||
生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-02-05“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 2021-11-16 规格型号由:S100 / OPMI Pico变更为:S100 / OPMI pico产品结构组成由:显微镜由照明系统、显微镜体、支架组成。其中:照明系统由卤素灯或氙灯或LED光源组成;显微镜体由显微镜体、手柄、MORA连接件、目视配套件、可折叠镜筒(f170/f260)、Varioscope100、HD videocameralive&streaming组成;支架由S100落地式支架/悬吊式支架(包括悬挂系统)、悬吊臂、承重臂/支柱,工具盘(选配)、平板显示器(选配)和底座组成。本系统可以连接标准C接口摄像系统配合使用。变更为:显微镜由照明系统、显微镜体、支架和脚踏开关(选配)组成。其中:照明系统由卤素灯或LED光源组成;显微镜体由显微镜体、手柄、MORA连接件、目视配套件、可折叠镜筒(f170/f260)、Varioscope100、HD video camera live&streaming和可灭菌的盖子组成;支架由S100落地式支架/悬吊式支架(包括悬挂系统)、悬吊臂、承重臂/支柱,工具托盘(选配)和底座组成。本系统可以连接标准C接口摄像系统配合使用。其它详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224414号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术显微镜 | S100/OPMIpico | 蔡司 | 广东省中医院 | 广州莱铭生物科技有限公司 | 2024-08-07 | 749400 | 查看 |
02 | 学员显微镜 | S100OPMIpico | 卡尔蔡司 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 杭州疆岭贸易有限公司 | 2023-03-22 | 218600 | 查看 |
03 | 根管显微镜 | S100/OPMI Pico | ZEISS(蔡司) | 广东省人民医院南海医院(佛山市南海区第二 | 江西丛营医疗器械有限公司 | 2023-02-10 | 279000 | 查看 |
04 | 手术显微镜 | OPMIPico | 德国卡尔蔡司 | 米东区中医医院 | 江西聚埔医疗器械有限公司 | 2022-01-12 | 590800 | 查看 |
05 | 桌面式解剖显微镜 | OPMIPico | 蔡司 | 山医大一院 | 太原市日兴美迪科贸有限公司 | 2021-12-02 | 135000 | 查看 |
06 | 显微镜 | S100/OPMI Pico | 卡尔蔡司 | 杭州市临平区中西医结合医院 | 浙江天元医疗设备有限公司 | 2021-11-10 | 300000 | 查看 |
07 | 显微镜 | S100/OPMI Pico | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Ca | 浙江大学医学院附属口腔医院 | 杭州征程医疗器械有限公司 | 2022-01-01 | 265000 | 查看 |
08 | 手术显微镜1 | OPMIpico | 卡尔蔡司 | 宁波市第六医院 | 浙江嘉事蓝石医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 497000 | 查看 |
09 | 根管显微镜 | S100/OPMI pico | 蔡司 | 大连市口腔医院 | 北京特瑞医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 295500 | 查看 |
10 | 手术显微镜 | OPMIPico | 蔡司德国 | 温州市龙湾区蒲州街道社区卫生服务中心 | 国药控股医疗供应链服务(浙江)有限公司 | 2022-09-26 | 248000 | 查看 |
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