器械名称 | 间接检眼镜Indirect Ophthalmoscope | 注册证名称 | 国械注进20162161352号 |
注册人名称 | 睛乐有限责任公司Keeler Ltd | 有效期至 | 2025年12月07日 |
批准日期 | 2020年12月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于临床医疗单位做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。 | ||
结构与组成 | 产品由额头系统、充电器和电源适配器组成。 | ||
型号 | Vantage Plus Digital; Vantage Plus Wireless; Vantage Plus Corded; All pupil II Wireless; All pupil II Corded; Spectra Iris | ||
注册地址 | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom | ||
生产地址 | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-07 “注册人名称:Keeler Ltd ”变更为“注册人名称:Keeler Ltd 睛乐有限责任公司”。 2021-02-04 “代理人名称:英国豪迈国际有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称:沃迈(上海)机电有限公司;代理人住所:上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162221352延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 双目间接眼底镜 | VantagePlusDigital | 略 | 浙江省人民医院 | 上海容望贸易有限公司 | 2023-03-22 | 920000 | 查看 |
02 | 双目间接检眼镜 | VantagePlusWireless | Keeler | 广州医科大学附属第三医院 | 广州康杰医疗科技有限公司 | 2023-03-06 | 159000 | 查看 |
03 | 间接检眼镜 | Vantage Plus Wireles | 晴乐Keeler | 雅安市人民医院 | 国药康禾成都医药有限公司 | 2022-12-19 | 88000 | 查看 |
04 | 间接眼底镜 | Vantage Plus Digital | Keeler | 广州市海珠区妇幼保健院 | 江西霖彬医疗器械有限公司 | 2022-08-10 | 399900 | 查看 |
05 | 间接眼底镜 | Vantage Plus Wireles | 略 | 成都市第六人民医院 | 成都创眸科技有限公司 | 2019-06-04 | 78950 | 查看 |
06 | 双目间接眼底镜 | VantagePlusWireless | 略 | 浙江省人民医院 | 上海容望贸易有限公司 | 2023-03-22 | 920000 | 查看 |
07 | 进口间接检眼镜 | VantagePlusWireless | Keeler | 赣州市人民医院 | 国药控股赣州医贸有限公司 | 2024-03-15 | 109600 | 查看 |
08 | 间接检眼镜 | VantagePlusWireless | Keeler | 中山大学附属第八医院(深圳福田) | 国药器械晟视(广东省)医疗科技有限公司 | 2023-03-29 | 56000 | 查看 |
09 | 双目间接检眼镜 | VantagePlusWireless | Keeler | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 国药器械晟视(广东省)医疗科技有限公司 | 2023-03-31 | 80000 | 查看 |
10 | 双目间接检眼镜 | VantagePlusWireless | KEELER | 阜阳市人民医院 | 合肥麦可医疗器械有限公司 | 2023-03-03 | 54000 | 查看 |
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