器械名称 | 实时荧光定量PCR仪 | 注册证名称 | 国械注准20173221410号 |
注册人名称 | 苏州雅睿生物技术股份有限公司 | 有效期至 | 2027年09月24日 |
批准日期 | 2022年08月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR),与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行定量、定性检测和熔解曲线检测,包括病原体和人类基因等项目。 | ||
结构与组成 | 主要由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号:V1.0)组成。 | ||
型号 | MA-6000 | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼 101、201室 | ||
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼 101、201室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173401410 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 实时荧光PCR仪 | MA-6000 | 苏州雅睿 | 成都市第三人民医院 | 四川奥普恒瑞生物技术有限公司 | 2024-03-05 | 173000 | 查看 |
02 | 实时荧光定量PCR仪 | MA-6000 | 雅睿 | 临汾市中心医院 | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2024-10-29 | 130000 | 查看 |
03 | 荧光免疫扩增仪 | MA-6000 | 雅睿 | 汕头市潮南区人民医院 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2024-11-22 | 160740 | 查看 |
04 | 人体成分分析仪 | MA6000 | 欧姆龙 | 广州市海珠区江海街社区卫生服务中心 | 广东省科控仪器设备有限公司 | 2024-07-22 | 80000 | 查看 |
05 | 实时荧光定量PCR | MA-6000 | 雅睿 | 韶关市第一人民医院 | 韶关市君宜生物科技有限公司 | 2023-05-15 | 128500 | 查看 |
06 | 实时荧光定量PCR仪 | MA-6000 | 雅睿 | 北安市第一人民医院 | 哈尔滨亚泉科技开发有限公司 | 2023-01-29 | 138000 | 查看 |
07 | 实时荧光定量PCR仪 | MA-6000 | 雅睿 | 朔州市平鲁区人民医院 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2023-01-06 | 215000 | 查看 |
08 | 核酸扩增仪(96孔) | MA-6000 | 雅睿 | 长治市屯留区发展改革和科学技术局 | 国药山西医用器械有限公司 | 2022-11-08 | 238000 | 查看 |
09 | 核酸扩增仪(96孔) | MA-6000 | 雅睿 | 长治市屯留区发展改革和科学技术局 | 国药山西医用器械有限公司 | 2022-08-17 | 238000 | 查看 |
10 | 荧光定量PCR仪(含移液提取振荡装置) | MA-6000 | 雅睿圣湘 | 杭州市第三人民医院 | 杭州中诚医疗设备有限公司 | 2022-09-06 | 245000 | 查看 |
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