器械名称 | 超声外科吸引系统 Ultrasonic Surgical Aspirator | 注册证名称 | 国械注进20153011182号 |
注册人名称 | 史赛克动力Stryker Instruments | 有效期至 | 2025年04月28日 |
批准日期 | 2020年04月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于需要对软组织和硬组织实施破碎、乳化和抽吸的外科手术,其中包括神经外科手术、整形和重建外科手术、矫形外科手术。操作柄5450-820-000 用于软组织和硬组织,操作柄5450-840-000 用于硬组织。 | ||
结构与组成 | 产品由控制台、操作柄、超声头、管路套件(包括冲洗/抽吸管路和过滤器)、脚踏开关、抽吸罐套件(包括冲洗/抽吸管路和过滤器)、脚踏开关、抽吸罐套件(包括抽吸罐及其衬袋)、消毒用托盘、台车和扳手。产品规格型号及图示见附页。 | ||
型号 | UST-2001 | ||
注册地址 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-03-08 生产地址由“1131-1 Higashi-Naganuma Inagi Tokyo 206-0802 Japan; 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA ”变更为“见附页”。 增加“生产地址附页”。 2020-10-26 原注册载明的生产地址由“见附页”变更为“见附页”;代理人住所由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室” 2021-02-07 生产地址变更见附件。 2021-07-26 注册人住所由"4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001, USA "变更为"1941 Stryker Way Portage, MI 49002 "结构组成附页中删除三个扳手相关信息(型号:5450-800-029、5450-800-030、5450-800-038)。产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 2022-11-04 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 2022-11-04 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20153231182 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声外科吸引系统 | UST-2001 | Stryker | 右江民族医学院附属医院 | 广西景盛医疗设备有限公司 | 2022-12-05 | 1436800 | 查看 |
02 | 超声骨动力系统 | UST-2001 | 史赛克 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 广药器化医疗设备有限公司 | 2022-12-23 | 1328000 | 查看 |
03 | 超声外科吸引系统 | UST-2001 | 史赛克 | 广州医科大学附属第二医院 | 深圳市科能医疗器械有限公司 | 2022-12-07 | 1198000 | 查看 |
04 | 超声外科吸引系统 | UST-2001 | 史赛克 | 防城港市第一人民医院 | 广西天歌医疗科技有限公司 | 2022-10-31 | 2157000 | 查看 |
05 | 超声外科吸引系统 | UST-2001 | 史赛克 | 防城港市第一人民医院 | 广西天歌医疗科技有限公司 | 2022-10-31 | 2156000 | 查看 |
06 | 动力系统及超声吸引系统 | UST-2001 | 美国Stryker | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江嘉事蓝石医疗器械有限公司 | 2020-07-13 | 4590000 | 查看 |
07 | 超声外科吸引系统 | UST-2001 | 史赛克 | 雅安市人民医院 | 四川施维柯科技有限公司 | 2021-12-03 | 1546000 | 查看 |
08 | 超声外科吸引系统 | UST-2001 | 史赛克 | 上海市第一人民医院 | 上海捷生医疗器械有限公司 | 2024-10-30 | 1100000 | 查看 |
09 | 超声外科吸引系统 | UST - 2001 | 史赛克 | 盐城市第一人民医院 | 盐城盛旗医疗器械有限公司 | 2025-01-24 | 1436800 | 查看 |
10 | 超声外科吸引系统 | UST-2001 | 史赛克动力 | 吉林大学中日联谊医院 | 重药控股吉林有限公司 | 2025-01-22 | 1500000 | 查看 |
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