器械名称 | 纤维胆道内窥镜胆道ファイバースコープ | 注册证名称 | 国械注进20162062386号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2026年05月16日 |
批准日期 | 2021年05月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于对患者胆道部位进行观察诊断和治疗,但不适用于电外科。 | ||
结构与组成 | 该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视场角:120°(空气中)83°(水中),允差±10%;分辨率≥3. 6Lp/mm(L=3mm时);景深:3-50mm;上/下弯曲角:180°/130°,允差-10%(上限不计)。 | ||
型号 | FCN-15X | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-26 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163222386 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 纤维胆道镜 | FCN-15X | 宾得 | 普宁市人民医院 | 鹰潭九凡贸易有限公司 | 2023-01-06 | 209500 | 查看 |
02 | 胆道镜 | FCN-15X | 日本宾得 | 南京市江宁区江宁街道社区卫生服务中心 | 南京汇能商贸有限公司 | 2020-11-05 | 140000 | 查看 |
03 | 纤维胆道镜 | FCN-15X | HOYA株式会社/日本 | 江苏海外集团国际工程咨询有限公司 | 南通富东医疗仪器有限公司 | 2021-01-15 | 168000 | 查看 |
04 | 纤维胆道镜系统 | FCN-15X | 宾得、康基 | 无锡市滨湖区胡埭镇卫生院 | 无锡华泰医疗器械有限公司 | 2024-10-11 | 359000 | 查看 |
05 | 纤维胆道内窥镜 | FCN-15X | 宾得 | 湖南省长康监狱 | 湖南仁奥医疗设备贸易有限公司 | 2021-08-11 | 169500 | 查看 |
06 | 胆道镜 | FCN-15X | 日本宾得 | 略 | 南京汇能商贸有限公司 | 2020-11-05 | 140000 | 查看 |
07 | 纤维胆道镜 | FCN-15X | 日本宾得 | 广州市中医医院 | 广州钺力医疗科技有限公司 | 2019-06-14 | 197800 | 查看 |
08 | 纤维胆道镜 | FCN-15X | 日本PENTAX | 新疆生产建设兵团第五师医院 | 江西碟翠医疗器械有限公司 | 2020-10-27 | 220000 | 查看 |
09 | 纤维胆道镜 | FCN-15X | 宾得 | 福建省龙岩市第一医院 | 厦门上元利丰信息科技有限公司 | 2016-12-29 | 380000 | 查看 |
10 | 纤维胆道镜 | FCN-15X | 略 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 北京保立诺康科技发展有限公司 | 2021-01-23 | 200000 | 查看 |
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