器械名称 | 超声骨密度仪Ultrasonic Bone Sonometer | 注册证名称 | 国械注进20152070425号 |
注册人名称 | 毕美特有限公司BeamMed Ltd. | 有效期至 | 2025年03月15日 |
批准日期 | 2020年03月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于测定成人、儿童与新生儿的骨骼密度,供临床医师诊断与研究用。参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年 龄段)、Premier型(按孕周计算,年龄段在25~43孕周的新生儿)。 | ||
结构与组成 | 产品由主机与电源线、平板彩色显示器(LCD)、键盘与鼠标、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、可选测量辅助附件 (见产品标准)组成。 | ||
型号 | Sunlight Omnisense 9000 | ||
注册地址 | 8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel | ||
生产地址 | 8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-07-13 “注册人住所:8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4917O Israel ”变更为“注册人住所:8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel”。 2019-01-31 型号规格由“Sunlight Omnisense 7000 ” 变更为“Sunlight Omnisense 7000, Sunlight Omnisense 9000”。 注册产品标准变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152230425 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 骨密度仪 | SunlightOmnisense900 | Sunlight(毕美特有限公司) | 云之龙咨询集团有限公司 | 广西达康奇商贸有限公司 | 2023-01-11 | 278000 | 查看 |
02 | 骨密度仪 | SunlightOmnisense900 | Sunlight(毕美特有限公司) | 广西—东盟经济技术开发区人民医院(南宁市 | 广西达康奇商贸有限公司 | 2023-01-11 | 278000 | 查看 |
03 | 超声骨密度仪 | SunlightOmnisense900 | 以色列阳光 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京大华汇通科技发展有限公司 | 2022-08-25 | 349800 | 查看 |
04 | 儿童超声骨密度仪 | SunlightOmnisense900 | 毕美特 | 同心县人民医院 | 宁夏康誉医疗器械有限公司 | 2021-09-09 | 369000 | 查看 |
05 | 超声骨密度仪 | SunlightOmnisense900 | 毕迈 | 同心县妇幼保健计划生育服务中心 | 西安承鑫源生物科技有限公司 | 2020-11-09 | 446000 | 查看 |
06 | 骨密度仪 | SunlightOmnisense900 | Sunlight(毕美特有限公司) | 广西—东盟经济技术开发区人民医院 | 广西达康奇商贸有限公司 | 2023-01-11 | 278000 | 查看 |
07 | 骨密度仪 | Sunlight Omnisense 9 | Sunlight(毕美特有限公司) | 广西—东盟经济技术开发区人民医院 | 广西达康奇商贸有限公司 | 2023-02-07 | 278000 | 查看 |
08 | 骨密度仪 | Sunlight Omnisense 9 | Sunlight | 广西-东盟经济技术开发区人民医院(南宁市 | 广西达康奇商贸有限公司 | 2023-01-12 | 278000 | 查看 |
09 | 骨密度仪 | SunlightOmnisense900 | 略 | 连云港市中医院 | 江苏汇达康医疗科技有限公司 | 2023-01-12 | 430000 | 查看 |
10 | 超声骨密度仪 | SunlightOmnisense900 | 以色列Sunlight | 平顶山市第二人民医院 | 河南森康源医疗器械有限公司 | 2022-05-27 | 474900 | 查看 |
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