器械名称 | 医用直线加速器 | 注册证名称 | 国械注准20183050514号 |
注册人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 | 有效期至 | 2023年11月19日 |
批准日期 | 2018年11月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、图像引导放射治疗与体部放射外科治疗。其中,体部放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 | ||
结构与组成 | 本产品由机座机架、带摄像机的治疗床、控制台、控制柜、变压器、电源分配柜、信号连接柜组成。 | ||
型号 | Halcyon | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街 8 号 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号,北京市通州区马驹桥镇通州物流基地兴贸一街18号的1号库区及11号保税库区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-01-03 详见变更对比表的附页。 2019-01-08 “生产地址:北京市北京经济技术开发区运成街8号”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区运成街8号,北京市通州区马驹桥镇通州物流基地兴贸一街18号的1号库区及11号保税库区”。 2021-06-29 详见变更对比表的附页。 2022-09-20 见变更对比表。 2022-09-20 见变更对比表。 | ||
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6832。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用直线加速器 | Halcyon | 瓦里安 | 荣县人民医院 | 重庆医药互诚科技有限公司 | 2024-08-21 | 22560000 | 查看 |
02 | 直线加速器(含大孔径模拟定位CT机) | Halcyon | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 | 都江堰市人民医院 | 成都嘉逸泽川医疗器械有限公司 | 2022-01-11 | 30980000 | 查看 |
03 | 直线加速器 | Halcyon | 瓦里安 | 平昌县江口医疗集团 | 成都盈吉贸易有限公司 | 2022-12-20 | 26445394 | 查看 |
04 | 医用直线加速器 | Halcyon | 瓦里安 | 横州市人民医院 | 华博(山东)国际供应链管理有限公司 | 2022-02-21 | 26560000 | 查看 |
05 | 医用直线加速器 | Halcyon | 瓦里安 | 老河口市第一医院 | 湖北九州通柯福医疗器械有限公司 | 2024-05-30 | 26678000 | 查看 |
06 | 医用直线加速器 | Halcyon | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 | 老河口市第一医院 | 湖北九州通柯福医疗器械有限公司 | 2024-05-30 | 26678000 | 查看 |
07 | 医用直线加速器 | Halcyon | 瓦里安 | 昆明市延安医院 | 重庆医药互诚科技有限公司 | 2024-03-21 | 24900000 | 查看 |
08 | 直线加速器 | Halcyon | varian | 鹤岗市中医医院 | 黑龙江亿通豪医疗器械有限公司 | 2023-05-12 | 20080000 | 查看 |
09 | 直线加速器 | Halcyon | 瓦里安 | 江门市五邑中医院 | 安徽省医可佳医院管理有限公司 | 2022-12-30 | 28760000 | 查看 |
10 | 医用电子直线加速器系统 | halcyon | 瓦里安 | 科尔沁区第一人民医院 | 华润医疗器械(深圳)有限公司 | 2024-10-01 | 24980000 | 查看 |
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