器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜Video Nasopharyngoscope | 注册证名称 | 国械注进20203060100号 |
注册人名称 | 德国艾克松有限公司XION GmbH | 有效期至 | 2025年03月02日 |
批准日期 | 2020年03月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,与 Matrix HD 3、MATRIX P Spectar、Matrix E HD、 EndoSTROB D HD 和 EndoSTROBE PL Sp ectar 图像处理装置配合使用,通过视频监 视器提供图像供鼻咽喉的观察、诊断用。 | ||
结构与组成 | 由前端可弯曲插入管(由主软管以及弯曲管 构成)和手柄组成。在手柄上有控制前端弯 转的操控杆、两个功能键、侧漏器接口和 E TO(环氧乙烷)帽,以及连接电缆组成。其 中,型号为 XN S20 的产品含有工作通道。 | ||
型号 | XN HD、XN S20、XN P、XN S | ||
注册地址 | Pankstrasse 8-10,13127 Berlin Germany | ||
生产地址 | Pankstrasse 8-10,13127 Berlin Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-06-18 “代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。 2022-05-10 适用范围由:该产品在医疗机构中使用,与Matrix HD3图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供图像供鼻咽喉的观察、诊断用。变更为:该产品在医疗机构中使用,与Matrix HD3、MATRIX P Spectar、Matrix E HD、EndoSTROB D HD和EndoSTROBE PL Spectar图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供图像供鼻咽喉的观察、诊断用。型号、规格由:XN HD变更为:XN HD、XN P、XN S产品技术要求详见产品技术要求变化对比表。 2022-08-23 “代理人名称:艾克松有限公司杭州办事处;代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 2023-03-20 型号、规格变更见:附件。结构组成变更见:附件。适用范围变更见:附件。代理人变更见:附件。产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子鼻咽喉镜 | XN S20 | 艾克松 | 灵山县人民医院 | 河南跃阳医疗器械销售有限公司 | 2024-11-19 | 476000 | 查看 |
02 | 高清电子鼻咽喉镜 | XNHD | 德国艾克松有限公司DIONGmbH | 桂平市人民医院 | 广西贵港市麒灵医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 499000 | 查看 |
03 | 高清电子鼻咽喉镜 | XNHD | 德国艾克松有限公司DIONGmbH | 广西机电设备招标有限公司 | 广西贵港市麒灵医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 499000 | 查看 |
04 | 电子鼻咽喉镜 | XN HD | 德国XION | 成都市第三人民医院 | 杭州桐达医疗器械有限公司 | 2023-08-22 | 449000 | 查看 |
05 | 4K动态鼻咽喉镜 | XNHD | 艾克松 | 防城港市第一人民医院 | 新疆展楠医疗器械有限公司 | 2023-12-01 | 2197800 | 查看 |
06 | 超高清内镜系统 | XNHD | 略 | 北京大学第三医院 | 北京资博骏业医疗器械有限公司 | 2023-11-21 | 950000 | 查看 |
07 | 电子鼻咽喉内窥镜 | XNHD | 德国艾克松 | 桂林医学院附属医院 | 江西来码医疗器械有限公司 | 2023-10-25 | 2958000 | 查看 |
08 | 超高清电子动态鼻咽喉镜 | XNHD | 德国艾克松 | 钦州市第二人民医院 | 江西皓欣医疗器械有限公司 | 2022-11-29 | 1698000 | 查看 |
09 | 电子鼻咽喉内窥镜 | XNHD | XION | 重庆大学附属三峡医院 | 重庆泽宸医疗器械有限公司 | 2022-04-26 | 479850 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉镜(手术用) | XN S20 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充 | 四川昕辰源生物科技有限公司 | 2025-01-08 | 416200 | 查看 |
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