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湘械注准20202080931号_高流量呼吸湿化治疗仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-19

器械名称高流量呼吸湿化治疗仪注册证名称湘械注准20202080931号
注册人名称湖南比扬医疗科技有限公司有效期至2025年05月07日
批准日期2022年08月24日批准部门湖南省药品监督管理局
功能模块用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。
结构与组成HF8、HF7、HF8C、HF7C 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)、无线模块(选配)组成。HF6和HF8M 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、浮标式流量计、氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)、无线模块(选配)组成。
型号HF8、HF7、HF6、HF8M、HF8C、HF7C
注册地址湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
生产地址湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
管理类别第二类
变更情况变更时间:2022-08-24变更内容:"变更事项1.1、变更技术要求:详见产品技术要求变更对比表。"变更时间:2021-06-16变更内容:1、变更注册证载明的型号规格:由“HF6、HF7、HF8”;变更为“HF6、HF7、HF8、HF8M”。2、变更注册证载明的结构及组成:由“HF8 和 HF7 由主机、自动加湿水盒、加温呼吸管路、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块组成。HF6 由主机、自动加湿水盒、加温呼吸管路、患者界面、电源线、浮标式流量计氧气连接管、过滤棉和血氧模块组成。其中,血氧模块可进行选配,自动加湿水盒和患者界面为外购有证产品。”变更为“HF8和 HF7 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)组成。HF6 和 HF8M 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、浮标式流量计氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)组成。”3、变更注册证所附产品技术要求:详细变更见附表。变更时间:2022-03-03变更内容:1.变更事项1.1变更型号规格:新增型号“HF8C、HF7C”。1.2变更结构及组成:原结构及组成“HF8 和 HF7 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)组成。HF6 和 HF8M 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、浮标式流量计氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)组成。”变更为:“HF8、HF7、HF8C、HF7C 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)、无线模块(选配)组成。HF6和HF8M 由主机、加温呼吸管路套装(螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒)、患者界面、电源线、浮标式流量计、氧气连接管、过滤棉和血氧模块(选配)、无线模块(选配)组成。”1.3变更产品技术要求:见附表。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01高流量呼吸湿化治疗仪HF7比扬内江市第一人民医院四川川之韵医疗器械有限公司2024-09-0326400查看
02高流量呼吸湿化治疗仪HF7湖南比扬阳江市江城区人民医院合壹汇医疗器械集团有限公司2024-07-1836000查看
03高流量呼吸湿化治疗仪HF8湖南比扬阳江市江城区人民医院合壹汇医疗器械集团有限公司2024-07-1890000查看
04高流量呼吸湿化治疗仪HF8比扬都江堰市人民医院(都江堰市医疗中心)上药控股四川有限公司2024-01-1244700查看
05高流量呼吸湿化治疗仪HF7比扬四川省疾病预防控制中心重庆医药集团四川供应链管理有限公司2024-04-0112000查看
06高流量呼吸湿化治疗仪HF8比扬宾阳县人民医院广西祥之凯医疗器械有限公司2023-01-0949800查看
07高流量氧疗系统HF7比扬黑龙江省海员总医院黑龙江格拉思医疗器械有限公司2023-07-0543300查看
08高能量呼吸湿化治疗仪HF8比扬广州市荔湾区中医医院广州宝之光医疗器械有限公司2023-02-2759900查看
09呼吸湿化治疗仪HF8比扬雅安市名山区中医医院四川纯境和医疗器械有限公司2023-05-0838000查看
10高流量呼吸湿化治疗仪HF8比扬黑龙江省青冈县人民医院江西铭凝医疗器械有限公司2023-03-2373600查看


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