器械名称 | 半自动体外除颤仪 | 注册证名称 | 国械注准20243080661号 |
注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2029年04月01日 |
批准日期 | 2024年04月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品预期用于对无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式,8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、内置电池和一次性使用电极片组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | i7,i7e,i9,i9e | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 除颤仪 | i7e | 安保医疗 | 黑龙江省口腔病防治院 | 黑龙江国药药材有限公司 | 2024-10-08 | 19600 | 查看 |
02 | AED自动体外除颤仪 | i7e | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 广西壮族自治区皮肤病防治研究所 | 广西创智医疗设备有限公司 | 2024-10-01 | 20000 | 查看 |
03 | 自动体外除颤仪(AED) | i7e | 安保 | 涉密单位 | 惠州瑞禾医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 5280 | 查看 |
04 | 半自动体外除颤仪 | i7e | 安保医疗 | 乐清市卫生健康局 | 杭州承业医疗器械有限公司 | 2024-06-13 | 6470 | 查看 |
05 | 自动体外除颤仪(AED) | i7e | 安保 | 略 | 杭州淳源医疗科技有限公司 | 2024-06-05 | 5150 | 查看 |
06 | 体外除颤仪 | i7e | 安保 | 景德镇市红十字会 | 国药控股江西医疗器械供应链有限公司 | 2024-07-04 | 6288 | 查看 |
07 | 自动体外除颤仪(AED) | i7e | 深圳安保 | 杭州市临安区卫生健康局 | 杭州淳源医疗科技有限公司 | 2024-06-20 | 6000 | 查看 |
08 | AED | i7e | 安保 | 德清县卫生健康局 | 杭州淳源医疗科技有限公司 | 2024-06-05 | 5150 | 查看 |
09 | 半自动体外除颤仪 | i7e | 安保医疗 | 乐清市卫生健康局 | 杭州承业医疗器械有限公司 | 2024-05-17 | 6470 | 查看 |
10 | 自动体外除颤仪(AED) | i7e | 安保 | 略 | 惠州瑞禾医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 5280 | 查看 |
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