器械名称 | 中耳分析仪Middle Ear Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20192070151号 |
注册人名称 | Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司 | 有效期至 | 2024年03月25日 |
批准日期 | 2019年03月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于中耳的声阻抗测量。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、IP30 对侧插入式耳机、Test Cavities 校准腔、N1095 电源线、探头(配件)组成。 | ||
型号 | GSI TympStar Pro | ||
注册地址 | 10395 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA | ||
生产地址 | Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-05-24 “注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler;代理人住所:广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房”变更为“注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司;代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。 2020-11-04 注册证中载明的生产地址由“ul. Zeusa 2, Mierzyn, Pomorskie POLAND 72-006 ”变更为“Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006 ”。 2023-04-10 “代理人名称:广州甘峰听力设备有限公司;代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)” | ||
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 声导抗测听仪 | GSI TympStar Pro | GSI | 兴安盟人民医院 | 江西锐世圣亚商贸有限公司 | 2024-12-03 | 269500 | 查看 |
02 | 中耳分析仪 | GSI TympStar Pro | 格雷森 | 高州市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-02-18 | 249000 | 查看 |
03 | 中耳分析仪 | GSITympStarPro | GIS | 内江市第一人民医院 | 国药控股内江有限公司 | 2023-12-19 | 237000 | 查看 |
04 | 中耳分析仪 | Tympstar pro | GSI | 广州市残疾人康复中心(广州博爱医院) | 江西雅惠医疗器械有限公司 | 2022-06-27 | 219800 | 查看 |
05 | 中耳分析仪 | GSITympStarPro | GSI | 重庆市永川区人民医院 | 江西雅秀贸易有限公司 | 2023-03-29 | 1197000 | 查看 |
06 | 中耳分析仪 | GSI TympStar Pro | 美国GSI | 佛山市第二人民医院 | 广东志为生命科学技术有限公司 | 2024-12-04 | 180000 | 查看 |
07 | 中耳分析仪 | GSI TympStar Pro | 格雷森-斯塔德勒 | 阜阳市肿瘤医院 | 安徽丰原医药营销有限公司 | 2024-08-10 | 177000 | 查看 |
08 | 宽频中耳分析仪 | GSI TympStar Pro | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京麦德森医疗器械销售中心 | 2024-10-11 | 289000 | 查看 |
09 | 听力测试平台(声阻抗) | GSI TympStar pro | GSI | 云南省保山市第二人民医院 | 国药控股安徽前景医疗器械有限公司 | 2024-11-28 | 189000 | 查看 |
10 | 中耳分析仪 | GSITympStarPro | GSI | 福建医科大学附属协和医院 | 福州德瑞康医疗设备有限公司 | 2024-08-21 | 345000 | 查看 |
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