器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20213060034号 |
注册人名称 | 北京朗视仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月14日 |
批准日期 | 2021年01月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影、牙科摄影(仅适用于配置2),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像及牙科摄影诊断用。 | ||
结构与组成 | 该产品由口腔颌面锥形束计算机体层摄影装置(含X射线管头、限束器、CBCT摄影/曲面体层摄影探测器、头颅摄影探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站)和牙科摄影装置(含X射线管头、限束器、控制装置、机架)组成,产品配置详见产品技术要求。 | ||
型号 | Smart3D-Xs | ||
注册地址 | 北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室 | ||
生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号(委托生产);北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-03-16 “注册人名称:北京朗视仪器有限公司”变更为“注册人名称:北京朗视仪器股份有限公司”。 2021-10-21 “生产地址:北京市密云县园林路18号10号厂房朗视仪器厂区,北京市密云县经济开发区锦城街5号2、3、4幢。”变更为“生产地址:北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦城街5号2、3、4幢。”。 2022-08-12 产品变更对比表详见附件。 2022-09-07 “生产地址:北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢。”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼(委托生产);北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢。” 2023-03-16 生产地址由浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼(委托生产);北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢。;变更为:浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号(委托生产);北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦程街5号2、3、4幢。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔X射线计算机断层扫描系统(口腔颌面锥 | Smart3D-Xs | 朗视 | 北海市卫生学校 | 广西谷树医疗贸易有限公司 | 2024-12-03 | 368000 | 查看 |
02 | 口腔锥形束CT | Smart3D-Xs | 朗视 | 宝鸡市中心医院 | 宝鸡市华祥医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 300000 | 查看 |
03 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Smart3D-Xs | 郎视 | 邹平市中医院 | 邹平市瑞康医疗科技有限公司 | 2024-03-27 | 430000 | 查看 |
04 | 口腔CBCT | Smart3D-Xs | 北京朗视 | 杭州市钱塘区义蓬街道社区卫生服务中心(杭 | 杭州万中医疗科技有限公司 | 2024-07-06 | 469100 | 查看 |
05 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Smart3D-Xs | 朗视 | 昭平县人民医院 | 贺州晟博远科技有限公司 | 2024-09-04 | 496800 | 查看 |
06 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Smart3D-Xs | 朗视 | 丰城市拖船镇中心卫生院 | 江西南华赣新医药有限公司 | 2024-01-03 | 1740000 | 查看 |
07 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Smart3D-Xs | 朗视 | 广州市海珠区赤岗街社区卫生服务中心 | 吉安樊强医疗器械有限公司 | 2024-07-04 | 497600 | 查看 |
08 | 口腔X射线数字化体层摄影设备(CBCT) | Smart3D-Xs | 郎视 | 淳安县第一人民医院医共体 | 浙江匠普医疗科技有限公司 | 2024-06-12 | 496000 | 查看 |
09 | 牙科电子断层扫描(CT) | Smart3D-Xs | 朗视 | 宣汉县清溪镇中心卫生院 | 重庆医药集团四川供应链管理有限公司 | 2024-07-29 | 495000 | 查看 |
10 | 口腔CBCT | Smart3D-Xs | 北京朗视 | 杭州市钱塘区义蓬街道社区卫生服务中心 | 杭州万中医疗科技有限公司 | 2024-07-05 | 469100 | 查看 |
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