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闽械注准20202220209号_全自动化学发光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-23

器械名称全自动化学发光免疫分析仪注册证名称闽械注准20202220209号
注册人名称厦门优迈科医学仪器有限公司有效期至2025年04月02日
批准日期2020年04月03日批准部门福建省药品监督管理局
功能模块全自动化学发光免疫分析仪基于吖啶酯直接化学发光免疫检测原理,与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司配套的免疫检测试剂配合使用,对来源于人体的血清、血浆、尿液样本进行临床免疫项目定性或定量测定,包括肿瘤相关抗原、感染性疾病、激素、心肌疾病、肝病、肾脏疾病项目
结构与组成全自动化学发光免疫分析仪主要由机架、样本装载模块、耗材装载模块、试剂存储装载模块、免疫反应及光检测模块、流体管路模块、电气控制模块、计算机、无线键盘、无线鼠标、用户软件(软件发布版本号:V1.00)和嵌入式软件(软件发布版本号:V1.00)组成
型号 Wan200+
注册地址厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房
生产地址厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房
管理类别第二类
变更情况2021年01月25日 1、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房”变更为“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房;厦门市海沧区翁角西路2056号B4号楼第2层02单元、第3层02单元”。2021年02月03日 1、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房;厦门市海沧区翁角西路2056号B4号楼第2层02单元、第3层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2008号、2056号02单元2和3层”。2021年06月29日 1、型号规格变更为:型号:Wan200+;规格:S1A1、S1A2、S1A3、S1A4。 2、结构组成变更为:由进样单元、分析单元、计算机、无线键盘、无线鼠标、用户软件(软件发布版本号:V1.00)和嵌入式软件(软件发布版本号:V1.00)组成,其中进样单元主要由机架、样本装载模块、流体管路模块组成;分析单元主要由机架、耗材装载模块、试剂存储装载模块、免疫反应及光检测模块、流体管路模块组成。 3、产品技术要求:1)“1.1型号规格”变更;2)性能指标中,“2.12分析仪主要功能”、“2.13软件基本功能”变更;增加“2.19软件质量要求”;3)检验方法中,增加“3.20软件质量要求”;4)附录A变更。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动化学发光免疫分析系统Wan200+优迈科重庆市第四人民医院重庆普尔医疗设备有限公司2024-04-12298000查看
02化学发光免疫分析仪Wan200+优迈科东莞市中西医结合医院广州羿盛生物科技有限公司2024-07-1049900查看
03全自动化学发光分析仪Wan200+优迈科赤峰松山中医蒙医医院赤峰瑞旺医疗器械有限公司2022-11-07300000查看
04全自动化学发光免疫分析仪Wan200+厦门万泰揭西县人民医院揭阳市恒健源医疗器械有限公司2022-10-26460000查看
05全自动化学发光免疫分析仪Wan200+优迈科山西省运城市中心医院重药控股山西康美徕医药有限公司2024-05-145740查看
06全自动化学发光免疫分析仪Wan200+优迈科上海市金山区中心医院上海悦霞商贸有限公司2021-10-15279000查看
07全自动化学发光免疫分析仪Wan200+万泰北流市疾病预防控制中心南宁上科试剂仪器有限公司2024-01-31210000查看
08全自动化学发光测定仪Wan200+厦门优迈科医学仪器有限公司乐山市人民医院四川美特生物技术有限公司2024-09-2410000查看
09全自动化学发光免疫分析仪Wan200+万泰山东省血液中心青岛瑞多康医学科技有限公司2024-11-01249800查看
10全自动化学发光免疫分析仪Wan200+厦门优迈科凉山州第七人民医院四川嘉事安克力科技有限公司2024-05-01350000查看


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