器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 闽械注准20202220209号 |
注册人名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 有效期至 | 2025年04月02日 |
批准日期 | 2020年04月03日 | 批准部门 | 福建省药品监督管理局 |
功能模块 | 全自动化学发光免疫分析仪基于吖啶酯直接化学发光免疫检测原理,与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司配套的免疫检测试剂配合使用,对来源于人体的血清、血浆、尿液样本进行临床免疫项目定性或定量测定,包括肿瘤相关抗原、感染性疾病、激素、心肌疾病、肝病、肾脏疾病项目 | ||
结构与组成 | 全自动化学发光免疫分析仪主要由机架、样本装载模块、耗材装载模块、试剂存储装载模块、免疫反应及光检测模块、流体管路模块、电气控制模块、计算机、无线键盘、无线鼠标、用户软件(软件发布版本号:V1.00)和嵌入式软件(软件发布版本号:V1.00)组成 | ||
型号 | Wan200+ | ||
注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 | ||
生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021年01月25日 1、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房”变更为“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房;厦门市海沧区翁角西路2056号B4号楼第2层02单元、第3层02单元”。2021年02月03日 1、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房;厦门市海沧区翁角西路2056号B4号楼第2层02单元、第3层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2008号、2056号02单元2和3层”。2021年06月29日 1、型号规格变更为:型号:Wan200+;规格:S1A1、S1A2、S1A3、S1A4。 2、结构组成变更为:由进样单元、分析单元、计算机、无线键盘、无线鼠标、用户软件(软件发布版本号:V1.00)和嵌入式软件(软件发布版本号:V1.00)组成,其中进样单元主要由机架、样本装载模块、流体管路模块组成;分析单元主要由机架、耗材装载模块、试剂存储装载模块、免疫反应及光检测模块、流体管路模块组成。 3、产品技术要求:1)“1.1型号规格”变更;2)性能指标中,“2.12分析仪主要功能”、“2.13软件基本功能”变更;增加“2.19软件质量要求”;3)检验方法中,增加“3.20软件质量要求”;4)附录A变更。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析系统 | Wan200+ | 优迈科 | 重庆市第四人民医院 | 重庆普尔医疗设备有限公司 | 2024-04-12 | 298000 | 查看 |
02 | 化学发光免疫分析仪 | Wan200+ | 优迈科 | 东莞市中西医结合医院 | 广州羿盛生物科技有限公司 | 2024-07-10 | 49900 | 查看 |
03 | 全自动化学发光分析仪 | Wan200+ | 优迈科 | 赤峰松山中医蒙医医院 | 赤峰瑞旺医疗器械有限公司 | 2022-11-07 | 300000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Wan200+ | 厦门万泰 | 揭西县人民医院 | 揭阳市恒健源医疗器械有限公司 | 2022-10-26 | 460000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Wan200+ | 优迈科 | 山西省运城市中心医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-05-14 | 5740 | 查看 |
06 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Wan200+ | 优迈科 | 上海市金山区中心医院 | 上海悦霞商贸有限公司 | 2021-10-15 | 279000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Wan200+ | 万泰 | 北流市疾病预防控制中心 | 南宁上科试剂仪器有限公司 | 2024-01-31 | 210000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光测定仪 | Wan200+ | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 乐山市人民医院 | 四川美特生物技术有限公司 | 2024-09-24 | 10000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Wan200+ | 万泰 | 山东省血液中心 | 青岛瑞多康医学科技有限公司 | 2024-11-01 | 249800 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Wan200+ | 厦门优迈科 | 凉山州第七人民医院 | 四川嘉事安克力科技有限公司 | 2024-05-01 | 350000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn