器械名称 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | 注册证名称 | 豫械注准20192090806号 |
注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2024年10月17日 |
批准日期 | 2022年07月04日 | 批准部门 | 河南省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于非机械性吞咽功能障碍患者的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。 | ||
型号 | XY-K-TY-I、XY-K-TY-II | ||
注册地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 | ||
生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-10-09 结构及组成由“本产品由主机、电极片、电级线、电源适配器、电源适配器线组成。”变更为“本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2021-04-06型号、规格由“XY-K-TY-I、XY-K-TY-II”变更为“XY-K-TY-I、XY-K-TY-IB、XY-K-TY-II”。产品技术要求变更内容见附页。 | ||
备注 | 本文件与“吞咽神经和肌肉电刺激仪(注册证编号:豫械注准20192090806 )”医疗器械注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 吞咽言语治疗仪便携式 | XY-K-TY-I | 翔宇 | 莎车县人民医院 | 新疆兴瑞医疗科技有限公司 | 2024-08-12 | 27000 | 查看 |
02 | 吞咽治疗仪 | XY-K-TY-II | 翔宇 | 莎车县人民医院 | 新疆兴瑞医疗科技有限公司 | 2024-08-12 | 108000 | 查看 |
03 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | XY-K-TY-I | 翔宇 | 伊宁县人民医院 | 上海怡然温瑾医疗科技有限公司 | 2024-04-08 | 70500 | 查看 |
04 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | XY-K-TY-I | 翔宇 | 平福乡卫生院 | 湖南英润国医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 78000 | 查看 |
05 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | XY-K-TY-I | 翔宇 | 扶绥县昌平中心卫生院 | 江西旭红贸易有限公司 | 2024-05-30 | 78000 | 查看 |
06 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | XY-K-TY-I | 翔宇 | 金堂县第二人民医院 | 四川寰宇欧文科技有限公司 | 2024-01-09 | 62000 | 查看 |
07 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | XY-K-TY-I | 河南翔宇 | 福州市中医院 | 江西取微医疗器械有限公司 | 2024-10-12 | 58000 | 查看 |
08 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | XY-KTY-I | 翔宇 | 越西县第一人民医院 | 四川九州通医疗器械供应链管理有限公司 | 2024-07-10 | 26000 | 查看 |
09 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | XY-K-TY-I | 翔宇 | 潮州市中医医院 | 广药器化医疗设备有限公司 | 2024-06-12 | 65000 | 查看 |
10 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | XY-K-TY-I | 河南翔宇 | 上思县平福乡卫生院 | 湖南英润国医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 78000 | 查看 |
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