| 器械名称 | 强脉冲光与激光系统Intense Pulsed Light and Laser System | 注册证名称 | 国械注进20173097065号 |
| 注册人名称 | Lumenis Be Ltd.科医人有限公司 | 有效期至 | 2027年11月20日 |
| 批准日期 | 2022年05月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 强脉冲光(IPL)用于治疗血管性皮肤和色素性皮肤病,减少毛发,治疗轻度到中度炎性痤疮(寻常痤疮),其中560nm滤光片、590nm滤光片还可用于治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症;Multi-Spot Nd:YAG用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病;Nd:YAG Q开关治疗头用于去除深色纹身,治疗色素性皮肤病;ResurFX模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术,用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕、减轻皮肤细纹和眼周皱纹。在医疗机构中使用。 | ||
| 结构与组成 | 由主机、手具治疗头(可选配强脉冲光治疗头、Multi-Spot Nd:YAG治疗头、Nd:YAG Q开关治疗头和ResurFX激光治疗头)和脚踏开关组成。主机包含触摸屏、电源及控制系统和水冷却系统。 | ||
| 型号 | M22 | ||
| 注册地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 9, P.O.B.#426 Yokneam, 2069236, Israel | ||
| 生产地址 | R.H. Electronics Ltd.5 Hatzoref St.Har-Yona Industrial Area,Nof Hagalil,Nazereth Illit,17000,Israel (M22主机、ResurFX模块、强脉冲光(IPL)治疗头、Nd:YAG Q开关治疗头、Multi-Spot Nd:YAG治疗头、ResurFX激光治疗头,和4个治疗头的所有附件);ATENA(FROM THE IMCO GROUP) LTD.9, Ha'taseya St., Nesher, Israel (强脉冲光(IPL)治疗头) | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | |||
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3240958号、国械注进20173247065。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 强脉冲光与激光系统 | M22 | 科医人有限公司/以色列 | 海盐县妇幼保健院 | 杭州玖蓝医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 960000 | 查看 |
| 02 | 强脉冲光与激光系统 | M22 | 科医人激光科技(北京)有限公司 | 西安市第三医院 | 重庆医药集团陕西有限公司 | 2025-01-26 | 1683000 | 查看 |
| 03 | 超光子治疗系统 | M22 | 科医人 | 江油市人民医院 | 成都美誉佳医疗科技有限公司 | 2024-12-02 | 1498000 | 查看 |
| 04 | 光子嫩肤仪 | M22 | 科医人 | 嵊州市人民医院 | 宁波煜洋医疗设备有限公司 | 2024-11-25 | 1350000 | 查看 |
| 05 | 强脉冲光治疗仪 | M22 | 科医人 | 杭州市余杭区第一人民医院 | 杭州青苗医药科技有限公司 | 2024-10-23 | 1195000 | 查看 |
| 06 | 强脉冲光与激光治疗系统 | M22 | 科医人 | 喀什地区第二人民医院 | 新疆基础医学装备有限公司 | 2024-06-27 | 1400000 | 查看 |
| 07 | 强脉冲光与激光系统 | M22 | 科医人 | 东莞市人民医院 | 东莞市大湾医药有限公司 | 2024-06-14 | 1589500 | 查看 |
| 08 | 强脉冲激光(光子嫩肤) | M22 | 科医人 | 旺苍县人民医院 | 四川通亲海科技有限责任公司 | 2024-06-27 | 1430000 | 查看 |
| 09 | 强脉冲光与激光系统 | M22 | 以色列科医人 | 浙江省人民医院 | 杭州玖蓝医疗器械有限公司 | 2024-04-19 | 1970000 | 查看 |
| 10 | 光子嫩肤治疗仪 | M22 | 科医人 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州悦达医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 1150000 | 查看 |
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