器械名称 | 呼吸机Ventilator System | 注册证名称 | 国械注进20143085696号 |
注册人名称 | 柯惠有限责任公司Covidien llc | 有效期至 | 2024年08月11日 |
批准日期 | 2019年08月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。 | ||
结构与组成 | 该产品由呼吸供气装置(BDU 型号:840)、图形用户界面(GUI)、标准测试管(订货号:4-018506-00)、氧传感器(订货号:10097559)、电源线组成,可选配件包括空气压缩机(型号:806)、后备电源(型号:802、803、10045584、10045581)、台车(型号:4-076102-00、10035086),可选附件包括集水杯(见附页)、过滤器(见附页)、近端流量传感器及连接配件。 | ||
型号 | 840 | ||
注册地址 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA | ||
生产地址 | Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可选附件中集水杯和过滤器的生产地址见附表 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-06-25 “代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 2018-10-29 见变更对比表。 2021-12-07 见变更对比表。 2019-11-12 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20143545696 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 有创呼吸机 | 840 | 柯惠医疗(美敦力) | 林芝市人民医院 | 广东星辰医药有限公司 | 2024-02-20 | 450000 | 查看 |
02 | 有创呼吸机 | 840 | 柯惠医疗(美敦力) | 如东县中医院 | 江苏泓沅医疗科技有限公司 | 2023-02-01 | 210000 | 查看 |
03 | 有创呼吸机 | 840 | 柯惠医疗(美敦力) | 宾阳县人民医院 | 广西南宁特俊斯电子科技有限公司 | 2023-04-10 | 399500 | 查看 |
04 | 呼吸机(有创) | 840 | 柯惠医疗(美敦力) | 东莞市东坑医院 | 广州市康士达医疗器械有限公司 | 2023-05-30 | 367800 | 查看 |
05 | 有创呼吸机 | 840 | 柯惠医疗(美敦力) | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 九州通和远(重庆)医疗器械有限公司 | 2023-05-18 | 247500 | 查看 |
06 | 有创呼吸机 | 840 | 柯惠 | 合肥市第三人民医院 | 安徽医百汇医疗器械有限公司 | 2023-10-08 | 249600 | 查看 |
07 | 有创呼吸机 | 840 | 柯惠 | 山西省肿瘤医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-12-19 | 346000 | 查看 |
08 | 呼吸机 | 840 | 柯惠 | 阳江市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-01-12 | 380000 | 查看 |
09 | 有创呼吸机 | 840 | 柯惠 | 昭通市第一人民医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2022-12-28 | 323000 | 查看 |
10 | 呼吸机 | 840 | 柯惠医疗(美敦力) | 江门市人民医院 | 江门市金灏医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 368000 | 查看 |
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