| 器械名称 |
麻醉系统 |
注册证编号 |
国械注进20153543972 |
| 注册人名称 |
Draeger Medical GmbH |
注册人地址 |
Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany |
| 批准日期 |
2015-12-16 |
有效期至 |
2020-12-15 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Primus、Primus Infinity Empowered |
| 生产地址 |
Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany |
| 功能模块 |
该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。 |
| 结构及组成 |
本产品由机架、主机、麻醉蒸发器(Vapor2000 型用于异氟醚、七氟醚;D-Vapor;可选。DW-2000和 Dr?ger Auto Exclusion适配器可选)、可重复使用CO2吸收罐、 流量传感器, RFID流量传感器, 积水杯,RFID积水杯,手动皮囊, 麻醉废气排放系统AGSS(可选), 气体采样管, 负压吸引器及其附件(收集容器、吸引管道和弯接头)(可选), 外接新鲜气体出口(A-CONE) (可选), 蒸发罐加药适配器,回路加热系统, 低压软管, 备用气瓶压力传感器(可选)。 本产品有推 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3540242号,2016年6月14日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |