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国食药监械(进)字2013第3224357_电子结肠镜
发布日期:2026-02-16
| 器械名称 |
电子结肠镜 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2013第3224357 |
| 注册人名称 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
注册人地址 |
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 批准日期 |
2013-10-08 |
有效期至 |
2017-10-07 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
PCF-H190L,PCF-H190I |
| 生产地址 |
|
| 功能模块 |
该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 结构及组成 |
"该产品由电子结肠镜(PCF-H190L和PCF-H190I)和附属品组成,附属品包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。两种型号的镜子长度不同。性能参数:分辨率:在工作距离处,分辨率≥3.51Lp/mm;照度:在工作距离处,照度应不小于8000lx;视场角:170°±15%;景深: 2 – 100mm;送水量:送水量不得小于45ml/min;吸引量:吸引量不小于400ml/min;送气量:送气量≥800ml/min;弯曲角:上:180°;下:180°;右:160°;左:160°(允差:±10%)。" |
| 变更情况 |
承产厂名:会津奥林巴斯株式会社承产厂厂址:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园(UB |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 电子结肠内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
57.00万元 |
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| 电子上消化道内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
46.00万元 |
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|
| 经鼻电子胃镜 |
北京/海淀 |
0 |
北京康仁宏达医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
43.50万元 |
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|
| 胃肠镜 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
152.00万元 |
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|
| 高清电子胃镜 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
广东九州通医疗器材有限公司 |
2025-12-01 |
34.30万元 |
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|
| 经鼻胃镜 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
广东九州通医疗器材有限公司 |
2025-12-01 |
42.70万元 |
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|
| 直肠镜检查系统 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨医科大学附属第四医院 |
沈阳赛思乐其医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.78万元 |
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|
| 高清胃肠镜系统 |
广西/柳州 |
柳州市中医医院 |
江西广诺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
258.00万元 |
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|
| 胃(肠)镜信息管理系统 |
福建/宁德 |
古田县总医院 |
中国移动通信集团福建有限公司宁德分公司 |
2025-12-01 |
16.00万元 |
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|
| 电子胃肠镜及主机 |
吉林/四平 |
四平市中心人民医院 |
吉林国科瑞泰医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
448.24万元 |
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