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苏械注准20222221536_全自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2026-01-14
| 器械名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
注册证编号 |
苏械注准20222221536 |
| 注册人名称 |
江苏拜明生物技术有限公司 |
注册人地址 |
盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND) |
| 批准日期 |
2022-07-22 |
有效期至 |
2027-12-10 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
BMbio 400Plus |
| 生产地址 |
盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND) |
| 功能模块 |
该产品采用酶联免疫发光法,使用HRP酶催化鲁米诺从而发出光学信号,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括维生素D、维生素B12、叶酸及铁蛋白项目。分析仪须与本公司的配套试剂共同使用。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机及操作软件组成(软件版本:1.0.0.0),其中主机由机架总成、XYZ轴总成、清洗盘总成、PMT读数盒、孵育盘总成、TIP盒架和废气盒总成、样品架和底物架总成及外壳组成,操作软件与电脑构成控制系统。 |
| 变更情况 |
原注册证号:国械注准20173401567 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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|
| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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|
| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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|
| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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|
| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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