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国械注进20172111114_过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD NX Sterilizer
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD NX Sterilizer |
注册证编号 |
国械注进20172111114 |
| 注册人名称 |
高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products,Inc. |
注册人地址 |
33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618 |
| 批准日期 |
2020-10-10 |
有效期至 |
2025-10-09 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
STERRAD NX |
| 生产地址 |
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA |
| 功能模块 |
用于对医疗器械灭菌,达到10-6的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 |
| 结构及组成 |
产品代码为10033,产品由箱体、电源、控制器、微处理器、独立监控系统、条码阅读器、显示打印系统、真空系统、液压系统、面板,废弃卡匣收集箱、保温箱、配件箱、灭菌袋卷、器械盒、打印纸卷、推车、系统台组成,以及DTI升级包(DTINX),ALLClear升级包(10033ACSW)。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20172571114 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 低温甲醛灭菌器 |
北京/西城 |
北京大学人民医院 |
华润医药商业集团医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
158.00万元 |
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| 过氧化氢低温等离子灭菌器 |
黑龙江/哈尔滨 |
尚志市人民医院 |
华润润晴医疗器械(上海)有限公司 |
2025-11-28 |
24.85万元 |
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| 过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
新疆鑫华康信医疗仪器有限公司 |
2025-11-26 |
0.06万元 |
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| 过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
新疆鑫华康信医疗仪器有限公司 |
2025-11-26 |
0.08万元 |
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|
| 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
新疆鑫华康信医疗仪器有限公司 |
2025-11-26 |
0.04万元 |
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|
| 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
新疆鑫华康信医疗仪器有限公司 |
2025-11-26 |
0.06万元 |
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|
| 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
新疆鑫华康信医疗仪器有限公司 |
2025-11-26 |
0.08万元 |
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|
| 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
新疆鑫华康信医疗仪器有限公司 |
2025-11-26 |
0.10万元 |
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| 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
新疆鑫华康信医疗仪器有限公司 |
2025-11-26 |
0.11万元 |
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|
| 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区人民医院 |
新疆鑫华康信医疗仪器有限公司 |
2025-11-26 |
0.12万元 |
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