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国械注进20173057121_医用直线加速器Linear Accelerator
发布日期:2026-02-04
| 器械名称 |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册证编号 |
国械注进20173057121 |
| 注册人名称 |
医科达系统有限公司Elekta Solutions AB |
注册人地址 |
Kungstensgatan 18, Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden |
| 批准日期 |
2022-11-07 |
有效期至 |
2027-11-28 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Elekta Axesse |
| 生产地址 |
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH109RR, UK |
| 功能模块 |
用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、立体定向放射外科及立体定向放射治疗,其中立体定向放射外科治疗可用于放射临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适用症由临床医生根据实际情况确定。 |
| 结构及组成 |
该产品主要由以下部件组成:加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器Agility、高压脉冲调制器,以及控制台、直线加速器控制系统Integrity、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、功能键盘(FKP);以及选配件:六维床、立体定向锥形准直器。产品性能:X射线分为:常规能量档:6 MV、10 MV、15 MV或18 MV(两者任选一种);高剂量率(FFF)能量档:6 MV、10 MV。SBRT/SRS标称能量档:上述所有常规能量档和高剂量率能量档。电子线能量档:4MeV、6MeV、8MeV、9MeV、10MeV、12MeV、15MeV。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20173327121。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 医用直线加速器 |
江苏/苏州 |
苏州大学附属第一医院 |
上海象屿机电有限公司 |
2025-12-01 |
2978.00万元 |
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|
| 直线加速器 |
四川/绵阳 |
绵阳市中医医院 |
四川长虹智慧健康科技有限公司 |
2025-11-28 |
2456.00万元 |
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|
| 医用直线加速器设备 |
江苏/镇江 |
扬中市人民医院 |
镇江弘康医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
1897.80万元 |
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|
| 医用直线加速器 |
江苏/徐州 |
睢宁县人民医院 |
江苏华美医药有限责任公司 |
2025-11-27 |
1989.00万元 |
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|
| 医用直线加速器 |
湖南/长沙 |
长沙市第一医院 |
华润昆银医疗科技(湖南)有限公司 |
2025-11-27 |
2189.80万元 |
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|
| 直线加速器治疗室吊顶修复 |
河北/邢台 |
0 |
河北巨桦建筑工程有限公司 |
2025-11-27 |
0.13万元 |
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|
| 直线加速器 |
四川/成都 |
崇州市人民医院 |
成都禾茂医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
1639.00万元 |
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|
| 医用直线加速器 |
湖南/长沙 |
湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院) |
湖南医药集团有限公司 |
2025-11-26 |
3078.00万元 |
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|
| 医用直线加速器 |
上海 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
上海国际科学技术有限公司 |
2025-11-24 |
2200.00万元 |
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|
| 直线加速器 |
浙江/舟山 |
舟山医院 |
国泰医通(浙江)供应链管理有限公司 |
2025-11-24 |
2828.00万元 |
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