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国械注进20173057121_医用直线加速器Linear Accelerator
发布日期:2026-02-04
器械名称 医用直线加速器Linear Accelerator 注册证编号 国械注进20173057121
注册人名称 医科达系统有限公司Elekta Solutions AB 注册人地址 Kungstensgatan 18, Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden
批准日期 2022-11-07 有效期至 2027-11-28
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 Elekta Axesse
生产地址 Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH109RR, UK
功能模块 用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、立体定向放射外科及立体定向放射治疗,其中立体定向放射外科治疗可用于放射临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适用症由临床医生根据实际情况确定。
结构及组成 该产品主要由以下部件组成:加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器Agility、高压脉冲调制器,以及控制台、直线加速器控制系统Integrity、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、功能键盘(FKP);以及选配件:六维床、立体定向锥形准直器。产品性能:X射线分为:常规能量档:6 MV、10 MV、15 MV或18 MV(两者任选一种);高剂量率(FFF)能量档:6 MV、10 MV。SBRT/SRS标称能量档:上述所有常规能量档和高剂量率能量档。电子线能量档:4MeV、6MeV、8MeV、9MeV、10MeV、12MeV、15MeV。
变更情况 原注册证编号:国械注进20173327121。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
医用直线加速器 江苏/苏州 苏州大学附属第一医院 上海象屿机电有限公司 2025-12-01 2978.00万元 查看
直线加速器 四川/绵阳 绵阳市中医医院 四川长虹智慧健康科技有限公司 2025-11-28 2456.00万元 查看
医用直线加速器设备 江苏/镇江 扬中市人民医院 镇江弘康医疗器械有限公司 2025-11-28 1897.80万元 查看
医用直线加速器 江苏/徐州 睢宁县人民医院 江苏华美医药有限责任公司 2025-11-27 1989.00万元 查看
医用直线加速器 湖南/长沙 长沙市第一医院 华润昆银医疗科技(湖南)有限公司 2025-11-27 2189.80万元 查看
直线加速器治疗室吊顶修复 河北/邢台 0 河北巨桦建筑工程有限公司 2025-11-27 0.13万元 查看
直线加速器 四川/成都 崇州市人民医院 成都禾茂医疗器械有限公司 2025-11-26 1639.00万元 查看
医用直线加速器 湖南/长沙 湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院) 湖南医药集团有限公司 2025-11-26 3078.00万元 查看
医用直线加速器 上海 上海交通大学医学院附属第九人民医院 上海国际科学技术有限公司 2025-11-24 2200.00万元 查看
直线加速器 浙江/舟山 舟山医院 国泰医通(浙江)供应链管理有限公司 2025-11-24 2828.00万元 查看


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