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国械注进20163213132_植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器
发布日期:2026-02-14
| 器械名称 |
植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器 |
注册证编号 |
国械注进20163213132 |
| 注册人名称 |
Medtronic Inc. 美敦力公司 |
注册人地址 |
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 批准日期 |
2016-11-24 |
有效期至 |
2021-11-23 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
D354TRM, D364TRM |
| 生产地址 |
Route du Moliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 功能模块 |
本产品设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
| 结构及组成 |
产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口) 、转矩扳手组成。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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|
| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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|
| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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