| 器械名称 |
妇科射频治疗仪 |
注册证编号 |
国械注准20163010318 |
| 注册人名称 |
武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
注册人地址 |
武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
| 批准日期 |
2021-03-30 |
有效期至 |
2026-03-29 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
BBT-RF-A、BBT-RF-A280、BBT-RF-B280、BBT-RF-B380、BBT-RF-C、BBT-RF-C280、BBT-RF-D、BBT-RF-D280、BBT-RF-E、BBT-RF-E280、BBT-RF-F、BBT-RF-F280 |
| 生产地址 |
武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
| 功能模块 |
子宫肌(腺)瘤;功能性子宫出血;宫颈炎;尖锐湿疣;前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型:功能性子宫出血、宫颈炎、尖锐湿疣; BBT-RF-F型、BBT-RF-F280型:宫颈炎、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。 |
| 结构及组成 |
产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及是否配备脚踏开关分不同型号。工作频率为550kHz±40kHz;输出功率:凝固模式和双极模式下为15—50W可调,切割模式下为15—100W可调;测温范围为15—120℃;控温范围为35—100℃;阻抗百分比显示为100—999%;有凝固、切割和双极三种工作模式。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注准20163250318 |