| 器械名称 |
超声手术刀系统 |
注册证编号 |
国械注准20163010558 |
| 注册人名称 |
北京安和加利尔科技有限公司 |
注册人地址 |
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层 |
| 批准日期 |
2020-11-02 |
有效期至 |
2025-11-01 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
AH-600。 |
| 生产地址 |
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层 |
| 功能模块 |
适用于腔镜手术和常规开放手术中,对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管。产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。 |
| 结构及组成 |
由主机(型号AH-611)、手柄(型号AH-636、AH-636-B)、换能器(型号AH-616)、脚踏开关(型号AH-618)和刀具(型号AH-631-L、AH-631-S)组成。其中刀具环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注准20163230558 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 等离子电切发生器 |
山东/济南 |
山东大学齐鲁医院 |
山东诺涛医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
35.70万元 |
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| 超声刀 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
15.80万元 |
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| 超声骨刀 |
安徽/巢湖 |
安徽省含山县人民医院 |
南京医药马鞍山有限公司 |
2025-12-01 |
2.00万元 |
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| 超声骨刀 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
19.90万元 |
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| 超声手术系统(超声骨刀) |
甘肃/张掖 |
张掖市第二人民医院 |
甘肃硕佳科贸有限公司 |
2025-11-27 |
98.50万元 |
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| 牙科超声骨刀机 |
云南/昆明 |
昆明市中医医院 |
深圳市东方嘉盛供应链股份有限公司 |
2025-11-27 |
4.98万元 |
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| 超声高频电外科工作站 |
辽宁/朝阳 |
首都医科大学附属北京地坛医院 |
北京珂睿美嘉医疗技术有限公司 |
2025-11-26 |
18.80万元 |
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|
| 能量平台 |
湖南/邵阳 |
邵阳市中心医院 |
长沙嘉众泓医疗科技有限公司 |
2025-11-26 |
4.00万元 |
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| 超声骨刀 |
山东/济南 |
济南医院 |
济南天任科技发展有限公司 |
2025-11-25 |
2.98万元 |
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|
| 超声骨刀 |
广东/广州 |
广州中医药大学第一附属医院深汕医院(深汕 |
广州远东医疗科技有限公司 |
2025-11-25 |
2.98万元 |
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