国械注进20223120378_植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillator

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国械注进20223120378_植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillator

发布日期：2026-02-06

器械名称	植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators	注册证编号	国械注进20223120378
注册人名称	百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG	注册人地址	Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
批准日期	2022-08-02	有效期至	2027-08-01
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	Ilivia Neo 7 VR-T、Ilivia Neo 7 VR-T DX、Ilivia Neo 7 DR-T
生产地址	Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
功能模块	该产品具有抗心动过速的起搏和除颤功能，可以治疗危及生命的室性心律失常。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可以接受临床1.5T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
结构及组成	植入式心脏复律除颤器包括混合电路、电池、连接头端（IS-1、DF-1）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）、扭矩扳手。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
自动体外除颤器（AED）	四川/成都	成都市郫都区人民医院	九州通（四川）健康发展有限公司	2025-12-01	2.48万元	查看
儿童除颤仪	四川/阿坝	黑水县卫生健康局	山东华智医疗器械经营有限公司	2025-12-01	5.70万元	查看
体外除颤设备III	贵州/黔东南	凯里市卫生健康局	河南华方医疗器械有限公司	2025-12-01	0.86万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
自动体外除颤仪（AED）设备	广东/深圳	深圳供电局有限公司	广州雄宇智医疗器械有限公司	2025-12-01	18.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤仪	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	5.49万元	查看
便携式AED	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	1.36万元	查看
便携式除颤仪	甘肃/兰州	甘肃省第二人民医院	甘肃晟道医疗科技有限公司	2025-12-01	4.17万元	查看
除颤仪	浙江/杭州	杭州市第一人民医院	上海秋枝贸易有限公司	2025-12-01	42.50万元	查看

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闽械注准20172070241_便携式肺功能仪

全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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