国械注准20213221128_实时荧光PCR分析仪

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国械注准20213221128_实时荧光PCR分析仪

发布日期：2026-01-05

器械名称	实时荧光PCR分析仪	注册证编号	国械注准20213221128
注册人名称	艾普拜生物科技（苏州）有限公司	注册人地址	苏州高新区锦峰路8号
批准日期	2021-12-31	有效期至	2026-12-30
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	Cielo Dx3、Cielo Dx4、 Cielo Dx5、Cielo Dx6
生产地址	苏州高新区锦峰路8号2号楼212-216室、苏州高新区锦峰路8号18号楼401室
功能模块	该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体、单核苷酸检测。
结构及组成	该产品主要由控制模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块、外壳模块、嵌入式软件（V1）和分析软件（V1）组成。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
实时荧光定量PCR仪	福建/泉州	泉州市疾病预防控制中心	厦门维象生物科技有限公司	2025-12-01	14.94万元	查看
普通PCR仪	福建/泉州	泉州市疾病预防控制中心	厦门维象生物科技有限公司	2025-12-01	4.90万元	查看
全自动核酸检测分析仪	安徽/阜阳	阜阳市第二人民医院	安徽智景生物科技有限公司	2025-12-01	28.90万元	查看
高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统	福建/福州	福州市疾病预防控制中心	福州博科生物技术有限公司	2025-12-01	28.50万元	查看
实时荧光定量PCR仪	黑龙江/哈尔滨	中国疾病预防控制中心地方病控制中心	黑龙江昂喆商贸有限公司	2025-12-01	34.50万元	查看
实时荧光定量PCR系统	北京/海淀	中国农业大学	北京彭曼科技有限责任公司	2025-12-01	59.70万元	查看
全自动核酸扩增仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市南岗区疾病预防控制中心	哈尔滨恒瑞生物科技有限公司	2025-12-01	20.50万元	查看
梯度PCR	四川/达州	达州市第一人民医院（四川省人民医院川东医	四川顺和万世医疗器械有限公司	2025-12-01	5.99万元	查看
实时荧光定量PCR仪	四川/达州	达州市第一人民医院	四川顺和万世医疗器械有限公司	2025-12-01	59.89万元	查看
高端多通道核酸扩增检测分析仪	内蒙古/乌兰察布	化德县人民医院	河南瑞蒙医疗器械有限公司	2025-12-01	27.96万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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