| 器械名称 |
医用分子筛制氧机 |
注册证编号 |
皖械注准20232080167 |
| 注册人名称 |
安徽迈睿思医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
安徽省合肥市高新区响洪甸路与长宁大道交口南100米连达光电2号厂房 |
| 批准日期 |
2023-09-08 |
有效期至 |
2028-09-07 |
| 批准部门 |
安徽省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Y-101/Y-101W、Y-102/Y-102W、Y-103/Y-103W、Y-104/Y-104W、Y-105/Y-105W、Y-106/Y-106W、Y-107/Y-107W、Y-108/Y-108W、Y-109/Y-109W、Y-110/Y-110W、Y-111/Y-111W、Y-112/Y-112W、Y-201/Y-201W、Y-202/Y-202W、Y-203/Y-203W、Y-204/Y-204W、Y-205/Y-205W、Y-206/Y-206W、Y-207/Y-207W、Y-208/Y-208W、Y-209/Y-209W、Y-301/Y-301W、Y-302/Y-302W、Y-303/Y-303W、Y-304/Y-304W、Y-305/Y-305W、Y-306/Y-306W、Y-307/Y-307W、Y-308/Y-308W、Y-309/Y-309W、Y-310/Y-310W、Y-311/Y-311W、Y-312/Y-312W、Y-313/Y-313W、Y-314/Y-314W、Y-315/Y-315W、Y-316/Y-316W、Y-317/Y-317W、Y-318/Y-318W、Y-401/Y-401W、Y-402/Y-402W、Y-403/Y-403W、Y-404/Y-404W、Y-405/Y-405W、Y-406/Y-406W、Y-407/Y-407W、Y-408/Y-408W、Y-409/Y-409W、Y-501/Y-501W、Y-502/Y-502W、Y-503/Y-503W、Y-504/Y-504W、Y-505/Y-505W、Y-506/Y-506W、Y-507/Y-507W、Y-508/Y-508W、Y-509/Y-509W、Y-510/Y-510W、Y-511/Y-511W、Y-512/Y-512W、Y-513/Y-513W、Y-514/Y |
| 生产地址 |
安徽省合肥市高新区响洪甸路与长宁大道交口南100米连达光电2号厂房四楼 |
| 功能模块 |
以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为 90%~96%(V/V) 的氧气(简称 93%氧气),供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。 |
| 结构及组成 |
主要由主机、湿化瓶、雾化器装置 (外购)(选配)、 鼻氧管 (外购)、 吸氧面罩 (外购) (选配)及吸氧耳麦 (选配)组成。 |
| 变更情况 |
/ |