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浙食药监械(准)字2010第2220624_腹腔镜手术器械
发布日期:2026-03-21
| 器械名称 |
腹腔镜手术器械 |
注册证编号 |
浙食药监械(准)字2010第2220624 |
| 注册人名称 |
杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人地址 |
杭州桐庐县桐君街道梅林路298号 |
| 批准日期 |
2010-11-29 |
有效期至 |
2014-11-28 |
| 批准部门 |
浙江省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
/ |
| 生产地址 |
杭州桐庐县桐君街道梅林路298号 |
| 功能模块 |
产品与腹腔镜配套,供腹腔手术用。 |
| 结构及组成 |
产品由钛夹钳、施夹器、穿刺器、转换器、气腹针、取物钳、持针钳、靶式钳、切开刀(不包括刀片)、腹壁缝合钳、推结器、打结钳、穿刺针、剪刀、分离钳、抓钳、活检钳、咬切钳、造影钳、扇形钳、举宫器、吸引器、引导棒、分离器、剥离器、注水器、专用拉钩、圆棒、密封帽组成。
器械采用ASTM F899-09中630号钢、YY/T0294.1-2005中M号钢制成。
器械外表应光滑、圆润,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口现象。钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象。钳类器械应具有良好的夹持性能,其中Φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,Φ5mm外径的钳子夹持力应不小于20N,Φ10mm外径的钳子夹持力应不小于40N。剪刀刃边不得有卷刃、崩刃现象。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2um,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8um,其余部分的最大值为1.6um。器械的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。 |
| 变更情况 |
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以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 内窥镜摄像系统(全高清腹腔镜系统) |
四川/达州 |
达州市中西医结合医院 |
四川鼎康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
109.94万元 |
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| 腹腔镜系统(十二) |
海南/海口 |
海南省卫生健康委员会药具管理中心 |
海口东方嘉盛供应链有限公司 |
2025-12-01 |
297.90万元 |
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|
| 虚拟腹腔镜手术训练系统 |
上海 |
复旦大学 |
北京众绘虚拟现实技术研究院有限公司 |
2025-12-01 |
64.45万元 |
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|
| 3D腹腔镜 |
湖北/武汉 |
武汉市新洲区人民医院 |
华润湖北医药有限公司 |
2025-12-01 |
176.00万元 |
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|
| 腔镜设备 |
河南/新乡 |
辉县市中医院 |
0 |
2025-12-01 |
346.38万元 |
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|
| 腔镜设备 |
河南/新乡 |
辉县市中医院 |
0 |
2025-12-01 |
310.50万元 |
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|
| 腹腔镜 |
广西/桂林 |
诸暨市人民医院 |
绍兴市仁脉电子科技有限公司 |
2025-12-01 |
54.50万元 |
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|
| 4K3D荧光腹腔镜系统 |
安徽/合肥 |
安徽省第二人民医院(安徽医学高等专科学校 |
国药控股安徽珩盛医疗器械有限公司 |
2025-11-29 |
276.29万元 |
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|
| 4K腔镜系统A |
浙江/杭州 |
杭州市妇产科医院 |
杭州义远贸易有限公司 |
2025-11-29 |
50.00万元 |
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|
| 4K高清腹腔镜系统 |
安徽/池州 |
安徽卫生健康职业学院 |
华润安徽医药有限公司 |
2025-11-29 |
72.80万元 |
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