| 器械名称 |
一氧化氮检测仪 |
注册证编号 |
粤械注准20232070373 |
| 注册人名称 |
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
注册人地址 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101,B栋201、501,C栋101、201 |
| 批准日期 |
2023-03-06 |
有效期至 |
2028-03-05 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Menox 1000、Menox 2000、Menox 3000 |
| 生产地址 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201 |
| 功能模块 |
本产品用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
| 结构及组成 |
一氧化氮检测仪由主机、PC软件、电源适配器、蓝牙模块、手柄(H01)、一次性使用过滤嘴(F01)、USB连接线、一氧化氮检测器(可选配型号N100/N300/N500/N1000、C100/C300/C500/C1000)和附件组成。附件包括:一次性鼻呼过滤器(N01)【鼻呼头、过滤器、口哨)】(Menox 1000、Menox 3000适用)、潮气套件【手柄(H02)、面罩、一次性使用过滤嘴(F02)、气袋(B01)】(Menox 2000、Menox 3000适用)、采样套件【呼气采集器(EC1000)、电源适配器、手柄(H01)、一次性使用过滤嘴(F01)、气袋(B01)】(Menox 2000、Menox 3000适用)。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20232070373”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |