| 器械名称 |
胰岛素笔式注射器 |
注册证编号 |
粤械注准20192140496 |
| 注册人名称 |
中山汇丰医用包装科技有限公司 |
注册人地址 |
中山市小榄镇小榄工业大道中43 号(增设 1 处经营场所,具体为:中山市翠亨新区香山大道29号B栋第一、二层)(一照多址) |
| 批准日期 |
2025-04-30 |
有效期至 |
2029-04-21 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
HFZSQ-I、HFZSQ-I-A、HFZSQ-II、HFZSQ-III、HFZSQ-I-B、HFZSQ-I-F、HFZSQ-III-C、HFZSQ-III-D、HFZSQ-I-D、HFZSQ-I-E |
| 生产地址 |
中山市小榄镇小榄工业大道中43号 |
| 功能模块 |
适用于医疗部门或家庭对糖尿病患者进行胰岛素注射,每次可进行1~60单位胰岛素的注射。 |
| 结构及组成 |
由笔身、笔帽、笔芯架组成。HFZSQ-I、HFZSQ-I-A、HFZSQ-III放大镜颜色为黑色;HFZSQ-I-B放大镜颜色为灰色;HFZSQ-I-F放大镜颜色为蓝色;HFZSQ-II无放大镜;HFZSQ-I-D笔身蓝色,无放大镜;HFZSQ-I-E笔身金属外壳,放大镜黑色;HFZSQ-III-C笔身金色,放大镜黑色;HFZSQ-III-D笔身蓝色,放大镜黑色。本品不含笔芯及注射针。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20192140496”注册证共同使用。 |