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粤械注准20192220656_全自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2026-01-18
| 器械名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
注册证编号 |
粤械注准20192220656 |
| 注册人名称 |
深圳天辰医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 |
| 批准日期 |
2022-02-14 |
有效期至 |
2024-06-04 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
CL-2000、CL-2100、CL-2200、CL-2300 |
| 生产地址 |
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 |
| 功能模块 |
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆中的被分析物进行定性或定量检测,包括蛋白质、感染类疾病、维生素、激素检测相关项目。 |
| 结构及组成 |
由试剂样本盘及制冷系统、试剂样本针系统、孵育反应盘及加热系统、光电采集 系统、磁分离清洗系统、机械臂系统、自动供杯组件(仅型号 CL-2000、CL-2100 适用)、显示及触摸屏、热敏打印机组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20192220656”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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|
| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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|
| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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|
| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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|
| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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