国械注进20163080061_除颤监护仪Monitor Defibrillator

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国械注进20163080061_除颤监护仪Monitor Defibrillator

发布日期：2026-02-03

器械名称	除颤监护仪Monitor Defibrillator	注册证编号	国械注进20163080061
注册人名称	奥萨图有限公司OSATU S. Coop.	注册人地址	Edificio Zearrekobuelta，Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya（Spain）
批准日期	2021-06-10	有效期至	2026-06-09
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	REANIBEX 800
生产地址	Edificio Zearrekobuelta，Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya（Spain）
功能模块	该产品适用于医院急救及院外急救，用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行异步手动除颤、同步手动除颤、半自动体外除颤、无创经皮起搏，同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳监护。异步手动除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状，适用于成人和儿科患者。同步手动除颤用于终止房颤、心房扑动、阵发性室上性心动过速和室性心动过速，适用于成人和儿科患者。半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者，适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者。无创经皮起搏用于治疗症状性心动过缓，适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率，适用于成人和儿科患者。脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉搏率，适用于成人和儿科患者。无创血压监护用于监护患者血压，适用于成人、小儿（含婴儿）和新生儿患者。呼吸末二氧化碳监护用于监护患者的呼吸末二氧化碳，适用于成人和儿科患者。该产品应由经基本生命支持、高级生命支持或经急性心脏应急培训合格的医务人员操作。该产品每次仅供单个患者使用。
结构及组成	该产品由主机、成人一次性多功能电极片、儿童一次性多功能电极片、 3/5/10导ECG导联线、一次性心电电极片、血氧连接电缆、NIBP连接管、EtCO2采样管、可充电的NiMH电池、AC/DC电源模块（无AC电源电缆）、 AC电源电缆、DC电源电缆、配件包、便携包组成，详见附页。
变更情况	原注册证编号：国械注进20163210061

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤监护仪	云南/昭通	昭通市第一人民医院	云南东鳌商贸有限公司	2025-11-28	5.22万元	查看
除颤监护仪	安徽/合肥	安徽医科大学第一附属医院	安徽励景医疗器械有限公司	2025-11-28	2.63万元	查看
心电监护除颤仪	浙江/宁波	宁波市奉化区交投实业发展有限公司	湖州伟德科技有限公司	2025-11-28	7.80万元	查看
体外除颤监护仪	广东/广州	深圳市宝安区中心医院	深圳市群科医疗科技有限公司	2025-11-28	68.86万元	查看
除颤监护仪	四川/达州	达州市通川区人民医院	达州市歆宇医疗器械有限公司	2025-11-27	4.85万元	查看
体外除颤监护仪	吉林/通化	集安市医院	江西灿煊医疗器械有限公司	2025-11-27	6.80万元	查看
体外除颤监护仪	广西/崇左	宁明县中医医院	江西物苏贸易有限公司	2025-11-27	5.30万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/呼和浩特	内蒙古自治区中医医院	内蒙古中观医疗设备有限公司	2025-11-27	2.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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