国械注准20253080548_半自动体外除颤仪

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国械注准20253080548_半自动体外除颤仪

发布日期：2026-02-20

器械名称	半自动体外除颤仪	注册证编号	国械注准20253080548
注册人名称	西安瑞新康达医疗科技有限公司	注册人地址	陕西省西安市高新区鱼化街办天谷七路996号西安国家数字出版基地A座12304
批准日期	2025-03-12	有效期至	2030-03-11
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	RCD-500A、RCD-500B、RCD-500C
生产地址	陕西省西安市高新区鱼化街办天谷七路996号西安国家数字出版基地A座12304
功能模块	该产品预期用于治疗无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者，其中儿童模式适用于体重小于25kg或年龄小于8岁且大于29天的患者，成人模式适用于体重大于25kg或年龄8岁以上的患者。该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。
结构及组成	产品由主机、除颤电极（P600A、P600M、P600MR、P600M1）、电池盒（RCD BATT、RCD BATT2）、AED系统管理软件（发布版本：2）组成。
变更情况	/

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
自动体外除颤器（AED）	四川/成都	成都市郫都区人民医院	九州通（四川）健康发展有限公司	2025-12-01	2.48万元	查看
儿童除颤仪	四川/阿坝	黑水县卫生健康局	山东华智医疗器械经营有限公司	2025-12-01	5.70万元	查看
体外除颤设备III	贵州/黔东南	凯里市卫生健康局	河南华方医疗器械有限公司	2025-12-01	0.86万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
自动体外除颤仪（AED）设备	广东/深圳	深圳供电局有限公司	广州雄宇智医疗器械有限公司	2025-12-01	18.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤仪	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	5.49万元	查看
便携式AED	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	1.36万元	查看
便携式除颤仪	甘肃/兰州	甘肃省第二人民医院	甘肃晟道医疗科技有限公司	2025-12-01	4.17万元	查看
除颤仪	浙江/杭州	杭州市第一人民医院	上海秋枝贸易有限公司	2025-12-01	42.50万元	查看

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