沪食药监械（准）字2013第2540989_手术无影灯

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沪食药监械（准）字2013第2540989_手术无影灯

发布日期：2026-03-18

器械名称	手术无影灯	注册证编号	沪食药监械（准）字2013第2540989
注册人名称	上海复弘科技发展有限公司	注册人地址	上海市浦东新区华夏东路对面街振川仓储站8号
批准日期	2013-06-14	有效期至	2017-06-13
批准部门	上海市食品药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	TOPLITE-G6000、TOPLITE-G7000、TOPLITE-G6060、TOPLITE-G7060、 TOPLITE-G7070
生产地址	上海市浦东新区华夏东路对面街振川仓储站8号
功能模块	该产品供医疗机构作手术照明之用。
结构及组成	产品为悬吊式手术无影灯。由旋转臂、弹簧平衡臂、灯头和电气控制部分组成。TOPLITE-G6060、TOPLITE-G7060、TOPLITE-G7070型还包括电源自动切换装置。主要技术指标：1.色温：4200K±500K；2.中心照度Ec：≥120000lx（中心照度不应超过160000lx）；3.头部温升不大于2℃；4.光柱深度：≥600mm；5.显色指数Ra：90±5；6.总辐照度Ee：≤450W/㎡，辐照度和照度的比值 Ee/ Ec≤6mW/（㎡﹒lx）；7.无影效果：用一个挡板遮挡光束时的剩余照度（单遮板无影率）：≥25% ，用两个挡板遮挡光束时的剩余照度（双遮板无影率）：≥40% ，在标准深腔管内底部的剩余照度（深腔照明率）：≥90%，用一个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度（单遮板深腔无影率）：≥20%，用两个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度（双遮板深腔无影率）：≥40%；8. 光斑分布：d10：≥140mm；d50：≥70mm；9. TOPLITE-G6060、TOPLITE-G7060、TOPLITE-G7070型满足YY0627-2008中的自动防故障要求。
变更情况	/

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
移动手术无影灯（带锂电池）	福建/泉州	福建医科大学附属第二医院	泉州市佳琳医疗器械有限公司	2025-12-01	1.30万元	查看
手术无影灯	内蒙古/包头	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	北京北方科迪科技发展有限公司	2025-12-01	2.20万元	查看
无影灯	云南/玉溪	玉溪市第二人民医院	国药器械（玉溪）有限公司	2025-11-28	0.99万元	查看
医用便携式手术头灯	安徽/合肥	安徽省胸科医院	安徽融智医疗科技有限公司	2025-11-28	8.20万元	查看
手术无影灯	广东/深圳	深圳市龙岗区人民医院	深圳市医星宸医疗有限公司	2025-11-28	3.35万元	查看
无影灯	浙江/宁波	宁波市北仑区人民医院	重药控股（浙江）有限公司	2025-11-28	4.50万元	查看
无影灯	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东柯尼兹医疗器械有限公司	2025-11-27	8.96万元	查看
无影灯（LED手术照明灯）	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东汇康联医疗供应链管理有限公司	2025-11-27	1.42万元	查看
医用无影灯	甘肃/甘南	甘南藏族自治州藏医医院	宜春市南广医疗器械有限公司	2025-11-27	1.20万元	查看
手术辅助照明灯	山西/临汾	隰县中医医院	华润山西康兴源医药有限公司	2025-11-27	0.07万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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