国食药监械（进）字2014第2212212_多导睡眠记录系统 Sleep recording, analysis and diagnostic

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国食药监械（进）字2014第2212212_多导睡眠记录系统 Sleep recording, analysis and diagnostic

发布日期：2026-02-16

器械名称	多导睡眠记录系统 Sleep recording, analysis and diagnostic device （PSG）	注册证编号	国食药监械（进）字2014第2212212
注册人名称	Embla Systems	注册人地址	1 Hines Road Suite 202 OTTAWA Ontario CANADA K2K 3C7
批准日期	2014-05-09	有效期至	2018-05-08
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第二类
型号	Embla N7000
生产地址	Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE,United Kingdom; 250 Cooper Avenue, Suite 106, Tonawa
功能模块	该产品用于在睡眠中记录成人和儿科患者的生理信号（鼻/面罩压力、患者体位、腹部呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、EOG/EMG/EEG/ECG信号、血氧数据），扫描不正常信号并在总结表格中体现不正常事件数量。扫描结果可以手动改写或被医生纠正。该产品预期作为筛选设备，该产品预期不用于任何诊断和监护，临床医生可根据患者的不正常事件数量来决定是否需要进一步的临床诊断和评价。
结构及组成	见附页
变更情况	2016年6月20日补发。原2014年5月9日发放的中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页作废。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
多导睡眠记录仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨医科大学附属第四医院	黑龙江省景铄科技有限公司	2025-12-01	12.35万元	查看
便携式多导睡眠记录仪	四川/成都	成都市郫都区人民医院	成都禾茂医疗器械有限公司	2025-12-01	15.90万元	查看
多导睡眠测量仪	海南/三亚	三亚中心医院（海南省第三人民医院）	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-12-01	44.45万元	查看
多导睡眠记录仪（带实时压力滴定系统）	湖北/武汉	武汉市荣军优抚医院	江西朗奥医疗器械有限公司	2025-12-01	110.60万元	查看
多导睡眠记录仪（便携式）	新疆/乌鲁木齐	乌鲁木齐市第四人民医院	新疆泽申拓医疗科技有限公司	2025-11-29	21.40万元	查看
多导睡眠检测仪（便携式）	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	3.90万元	查看
多导睡眠检测仪	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	26.50万元	查看
穿戴式睡眠记录仪（一拖三）	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	32.00万元	查看
多导睡眠测量仪	上海/徐汇	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	上海雷瑞生物科技有限公司	2025-11-28	64.50万元	查看
多导睡眠呼吸监测仪	陕西/西安	西安市阎良铁路医院	西安思诺信息科技有限公司	2025-11-27	79.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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